6 月 15 日，专注于治疗急慢性胃肠道疾病的生物制药公司 Palisade Bio（简称 Palisade）宣布设立临床指导委员会（Clinical Steer Committee，CSC），来为候选药物 LL1148 晚期阶段的临床开发提供咨询建议。

候选药物 LL1148 为一种丝氨酸蛋白酶抑制剂，能够抑制手术时肠道分泌的蛋白酶活性，通过抑制这些消化蛋白酶的活性，候选药物 LB1148 有助于减少胃肠道组织的损伤，加快恢复正常胃肠道功能并缩短术后住院时间。为此，FDA 为其授予了优先审评资格。

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目前，候选药物 LB1148 正在进行两个 2 期临床试验。第一个临床试验 PROFILE 研究是一项随机、双盲、多中心的安慰剂对照试验，并计划招募 120-200 名志愿者。患者在接受胃肠道手术前仅服用 LB1148，初步评价终点为术后胃肠功能恢复时间，次要评价终点则是术后 7 个月内腹膜粘连情况。

PROFILE 研究的姊妹试验与恒翼生物科技联合在上海进行。试验方案设计与 PROFILE 研究完全一致，招募了超过 120 名志愿者。研究的初步顶线结果即将在今年 2 季度末公布。

Palisade 公司首席执行官 Tom Hallam 对于设立 CSC 评论道：“候选药物 LB1148 在今年将会取得一系列重要的里程碑事件，CSC 对于我们明年能否成功开展关键的 3 期临床不可或缺。候选药物 LB1148 在治疗胃肠道术后并发症上表现惊艳，我们期待与 CSC 一道加快取得新进展。”

参考资料：

https://www.palisadebio.com/news-events/press-releases/default.aspx

作者 | Richard

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