近日，Crestone 公司宣布，第一位患者已经开始参与 CRS3123 治疗艰难梭菌感染（CDI）的 2 期临床试验。此外，该公司还宣布 FDA 已授予 CRS3123 用于治疗 CDI 的合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道地位。

CRS123 是一种小型小分子抗生素候选药物，不受现有任何类型抗生素的耐药性影响。该药物可选择性抑制某些细菌中的甲硫氨酰-tRNA 合成酶，且该靶标不存在于人类细胞中，也不存在于肠道菌群中的重要微生物物种中。在临床前和 1 期研究中，该药物被证明对正常肠道微生物的破坏谱窄，干扰小。

2 期临床试验是一项随机、双盲多中心研究，将在大约 100 名被诊断为 CDI 发作或复发的成年人中，对 CRS3123 的安全性和有效性进行评估。患者将被随机给予 2 种剂量的 CRS3123（200 毫克和 400 毫克，每天 2 次给药）或万古霉素（125 毫克，每天 4 次给药），治疗时间为 10 天。

主要终点是第 12 天的临床治愈率。继发性和探索性终点包括复发率和总治愈率、腹泻缓解时间和 CRS3123 对肠道共生细菌的影响。

Crestone 公司的首席医学顾问 Jon Bruss 博士说：“我们很高兴开始招募患者来测试这种有前途的新型抗生素。除了具有窄谱的特点以外，CRS3123 还能阻止致病毒素的产生和与复发相关的孢子的形成。”

参考资料：

https://www.streetinsider.com/Business+Wire/Crestone%2C+Inc.+Enrolls+First+Patient+in+Phase+2+Clinical+Trial+for+Novel+Antibiotic+CRS3123+to+Treat+C.+difficile+Infections/18526337.html

作者 | Richard

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