4 月 8 日，全球制药巨头百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）宣布，旗下药物纳武单抗（商品名：欧狄沃，简称 O 药）联合化疗或者纳武单抗联合伊匹单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌（Esophageal Squamous Cell Carcinoma，ESCC）的 3 期临床试验 CheckMate -648 研究，取得了阳性结果。

联合此前 CheckMate -649 研究结果，标志着欧狄沃成为第一个也是唯一一个在不同组织学和肿瘤部位的上消化道癌症中，均表现出优越一线疗效的 PD-1/PD-L1 抑制剂。

（编者注：PD-1（Programmed Death-1，程序性死亡受体-1），是激活型 T 细胞的一种表面受体。PD-L1 是肿瘤细胞表达的 PD-1 的配体，当 PD-1 和 PD-L1 结合后 T 细胞不能识别肿瘤细胞，不能向免疫系统发出攻击肿瘤的信号。）

在全世界范围内，食管癌是第八大常见癌症和第六大与癌症相关的死亡原因，每年新发病例约为 60 万，死亡 54 万人。食管癌的最常见两种类型是 ESCC 和食管腺癌，所占比例分别为 90%和 10%。ESCC 主要发生在亚洲地区，2020 年新发病例亚洲占到 80%。

欧狄沃为一款抗 PD-1 免疫检查点抑制剂，能够帮助癌症患者利用自身免疫系统重建抗肿瘤免疫反应，目前接受欧狄沃治疗的病人超过 35000 人，已经成为一种重要的泛癌种治疗方案。欧狄沃联合化疗药在治疗食管腺癌等病上，获得了 FDA 颁发的优先审评资格。

（有关此事件的详细报道，推荐阅读：产业大事：辉瑞出手，1.62 亿投向活体生物药）

CheckMate -648 研究结果显示：与对照组相比，欧狄沃联合化疗能显著提高患者总生存期和疾病无进展生存期，让患者临床获益。欧狄沃联合伊匹单抗能显著提高患者的总生存期，让患者临床获益，但无法明显改善疾病无进展生存期。

未来，BMS 将会在医疗会议上陆续公布 CheckMate -648 研究结果，以供同行和监管机构审查。

参考资料：

https://www.bms.com/media/press-releases.html

作者 | Richard

审校 | 617