本周的大事件，我们汇总了国内外肠道产业领域的 9 条动态，推荐大家阅读：
（特别声明：本文中涉及的产品特点和功效仅代表相关公司企业的观点）
Finch 公司宣布CP101 候选药物阳性结果
6 月 19 日，临床阶段微生物组药物开发公司 Finch Therapeutics 宣布，用于治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的口服微生物候选药物 CP101 的 PRISM3 临床试验获得阳性结果。
PRISM3 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验，该试验在美国和加拿大的 51 个地点进行，涉及 206 例 CDI 患者，是目前为止最大的口服微生物药物的安慰剂对照试验。同时，CP101 是第一个在关键试验中到达主要终点的口服微生物药物。
在 PRISM3 试验中，CP101 到达了主要疗效终点。单次给药物的患者中 74.5%在第 8 周达到了持续的临床治愈，而这一数据在对照组为 61.5%，两组相比具有统计学意义（p<0.05）。
此外，在使用 CP101 治疗 8 周后，患者对 CP101 的耐受性良好，没有出现与治疗相关的严重不良事件。
PRISM3 的首席研究员 Jessica Allegretti 博士表示：“这些结果令人鼓舞，这表明 CP101 有潜力满足对口服药物的需求，并且可以防止 CDI 对患者生活所造成的破坏性影响。这验证了可使用微生物组修复菌群的概念，是该领域的一个关键的里程碑。”
CP101 是一种尚在研究阶段的口服微生物药物，目前已经获得 FDA 批准的预防 CDI 复发的快速通道和突破性疗法。
（关于 Finch 公司的更多信息，推荐阅读：5300 万美元！Finch 获新融资，同时全球巨头加速杀向菌群）
本节参考资料：
https://www.biospace.com/article/releases/finch-therapeutics-announces-positive-topline-results-from-randomized-controlled-trial-of-cp101-an-oral-microbiome-drug-for-the-prevention-of-recurrent-c-difficile-infection/
人造母乳初创公司获突破能源基金投资
位于北加州专注于婴幼儿营养的初创企业 Biomilq 是一家力图通过在实验室生产母乳，减少全球碳排放的初创公司。本周该公司宣布获得了来自突破能源基金（Breakthrough Energy Venture，简称 BEV）的 350 万美元 A 轮融资支持。
BEV 是盖茨基金会旗下专注于气候变化的一支专业投资基金，包括杰夫·贝佐斯（亚马逊创始人）、理查德·布兰森（维京集团创始人）、马克·扎克伯格（Facebook 创始人）和马云在内的一群亿万富翁也都纷纷入股 BEV 用以促进新能源技术的发展。
据 Fortune Business Insight 预测，预计到 2026 年全球婴幼儿配方奶粉市场规模将达到 1030 亿美元之多，头部玩家包括雅培、雀巢和达能。Biomilq 的两位联合创始人 Michelle Egger 和 Leila Strickland 希望在实验室中采用乳腺上皮细胞生产人造母乳，从而减少配方奶粉生产制造中碳排放问题。
Egger 解释说：“采用配方奶粉喂养一个婴儿一年产生的 CO2 就高达 5700 公吨，此外还要消耗 4700 加仑（约 17791 升）的淡水。父母在为婴儿提供最好的营养的同时却也不得不面临环境保护的压力。”
Strickland 曾经在生下一名早产儿后经历了奶水不足的困扰，这段痛苦的过往也促使 Strickland 试图开发一款新的母乳替代品。
早在今年 2 月份，两人宣布用乳腺上皮细胞生产母乳已完成概念验证阶段，Biomilq 公司目前仍处于发展早期阶段并正在逐步扩大团队规模。值得一提的是，Biomilq 也并非是市场上的唯一选手，来自新加坡的 Turtle Tree Labs 也正在积极开发人造乳产品。
本节参考资料：
https://www.cnbc.com/2020/06/16/biomilq-raises-3point5-million-from-bill-gates-investment-firm.html
Metabolon 与 DNAGenotek推出粪菌样本新采集方案
6 月 17 日，代谢组学全球领导者 Metabolon 宣布将与 DNAGenotek 共同合作推出 OMNImet ·GUT，以为科研市场用户带来第一款可在家中使用、样本可环温储存运输的粪便采集解决方案。
此次与 Metabolon 携手的 DNAGenotek 是一家专注于提供高品质生物样本采集产品以及提供人体基因组和微生物组研究端到端服务的生物科技公司，客户遍及全球 100 多个国家。
而 Metabolon 公司在代谢组学研究方面处于全球领先地位，利用其自主平台 Precision Metabolomics，Metabolon 公司提供从初期开发到临床试验再到工业化生产的全流程大规模的、定制化的代谢组学解决方案。
在过去，进行代谢组学研究所用的样本在采样后需要立即速冻并且全程冷链运输。为解决这一限制，DNAGenotek 与 Metabolon 展开合作一起测试样本收集管和化学稳定剂，这两部分对于确保样本完整性以及保护粪便中脆弱的代谢组分很有必要。
OMNImet·GUT 设备中专利性的化学稳定剂无需笨重昂贵的冷链物流体系，能使样本在环温存储中多达数天。OMNImet·GUT 设备灵活方便、低廉的使用成本对于降低临床试验患者招募标准、减少临床试验执行难度提供了极为有利的帮助。
本节参考资料：
https://www.oleantimesherald.com/business/metabolon-inc-and-dna-genotek-collaborate-on-first-ambient-temperature-microbiome-sampling-solution-for-metabolomics/article_d6c01c7f-1f66-5dad-866e-e2137d6addd6.html
Psomagen 与 Cell Biotech 合作开发微生物组研究和商业化
6 月 19 日，总部位于美国的基因测序公司 Psomagen 与韩国益生菌公司 Cell Biotech 签署谅解备忘录，双方共同宣布将合作开发基于大数据的微生物组研究及商业化事宜。
根据双方签署的合作协议，两家公司将共同研究在临床试验上显示出有益效果的微生物，同时开发新的益生菌产品。
使用 Psomagen 的大数据分析平台，两家公司能鉴定出一系列潜在的新型药物分子，并针对不同地区、不同种族的人群开发设计益生菌配方。
Cell Biotech 公司深耕益生菌产品开发 25 年，在此行业累积了丰厚的专业力量，其旗舰产品远销 40 多个国家。同时，Cell Biotech 公司正在研究来源于一株乳杆菌的蛋白质，它在结直肠癌中显示出了一定的治疗效果。
而 Psomagen 公司进入一二代测序领域已有 16 年之久，并且在专利和样本数据方面有着雄厚资源。
双方将会利用彼此在各自领域的专业优势积极进行基础研发及商业化开发。
本节参考资料：
http://www01.koreaherald.com/view.php?ud=20200619000569
Galam 投资 2000 万美元冲进益生元市场
近日，全球营养配方原料生产商 Galam 宣布，将投资 2000 万美元兴建两家 FOS（Fructo-Oligosaccharide，低聚果糖）生产工厂。
其中，位于以色列的工厂将生产粉末状的 FOS 并供应全球市场。而位于西班牙巴塞罗那的工厂将生产液态 FOS 并以供应欧洲市场为主，两家工厂将同时具备万吨级的制造能力生产这种日渐流行的肠道友好型配方原料。
Galam 的首席执行官 Liad Cohen 表示：“基于过去十年来积累的丰厚技术经验以及对市场的充分理解后，Galam 才决定大手笔投资新建生产工厂。当前，全世界对于益生元的需求日趋高涨，尤其是对于 FOS 更是供不应求。Galam 将为全球消费者带来高品质的短链 FOS 产品。”
在欧洲，益生元原料划分成了四种类型分别是 FOS、GOS（Galacto-Oligosaccharides，低聚半乳糖）、MOS（Mannan Oligosaccharide，甘露寡糖）和菊粉。
根据市场调研机构 Graphical Research 的最新研究数据显示，预计到2026年仅是在欧洲，益生元市场容量就将达到 35 亿美元。Galam 表示益生元将会是保持肠道健康的下一代超级原料，全球的益生元市场规模将以每年 9.5%的增速膨胀。
Graphical Research 分析师 Saloni Walimbe 对此评论道：“消费者健康保健意识觉醒后，对饮食高品质蛋白质及纤维进而保持合理的营养水平一事日趋重视，这有力地刺激了益生元产业的发展。”
本节参考资料：
https://www.nutraingredients.com/Article/2020/06/19/Galam-taps-into-prebiotic-popularity-with-20m-investment#
杨森生物科技携手莫纳什大学攻坚乳糜泻疾病
6 月 17 日，强生集团旗下杨森生物科技与位于墨尔本的莫纳什大学签署了一项多年期合作协议。双方将共同探索乳糜泻疾病背后的免疫机制，以此开发新型诊疗方法。
此次研究将由莫纳什生物医学探索研究院（Biomedicine Discovery Institute，BDI）教授 Jamie Rossjohn 领衔。
据估计，全世界约有 1%的人口遭受乳糜泻侵扰。乳糜泻发病主要是由于饮食中的谷蛋白诱发了严重的自身性免疫疾病。而谷蛋白是一种常见的蛋白种类，尤其是在小麦、大麦、黑麦和燕麦中含量丰富。
乳糜泻能诱发一系列健康问题，尤其是带来严重的肠道健康问题，如腹痛、腹胀、腹泻，患者生活质量因此降低。不仅如此，乳糜泻还会导致贫血症、缺铁和乏力。许多研究也已表明乳糜泻或与骨质疏松症、感染病和癌症存在一定的关联。
当前，确诊乳糜泻需要采取侵入性的检查手段，唯一有效的治疗措施则是采用无麸质饮食。因此改良诊断手段、研发更优的治疗措施成为当务之急。
供职于莫纳什创新的 Ken Sloan 教授表示，莫纳什大学一直在致力于推动人体健康研究，此次与杨森的合作则是莫纳什大学积极投身产学研的又一典范。
BDI 主任 John Carroll 教授评论说，顶尖科研人员与企业伙伴的强强联合是攻克这一影响数以万计人群的重大健康问题的首选正确路径。
本节参考资料：
https://www.monash.edu/news/articles/monash-university-announces-research-collaboration-with-janssen-to-tackle-coeliac-disease
Assembly Biosciences重获微生物组胃肠道开发计划全球权利
6 月 18 日，致力于开发针对乙肝病毒和微生物组相关疾病创新型疗法的生物科技公司 Assembly Bioscience 宣布，公司将重新获得所有微生物组胃肠道疾病项目的全球所有权，艾伯韦决定终止与 Assembly Bioscience 签署的一系列研究、开发、合作和授权协议。
Assembly Biosciences 是一家处于临床阶段的生物科技公司。该公司拥有一套完整的从研发到生产的活菌生物制剂开发流程。Assembly Biosciences 端到端的服务功能还包括专门设计用于下消化道内的靶向双释放 GEMICEL 胶囊口服给药系统。
与艾伯韦的合作终止后，Assembly Biosciences 将重新获得包括 ABI-M201 和 ABI-M301 在内的一系列微生组候选药物的全球所有权。ABI-M201 目前处于一项多中心、安慰剂对照的I期临床试验中，用于在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中评价其安全性和有效性，而 ABI-M301 则是针对克罗恩疾病，目前尚处于临床前阶段。
Assembly Biosciences 的首席执行官 John McHutchison 医学博士表示：“非常感谢能有机会在肠道菌群项目的研发上与艾伯韦开展合作。Assembly Biosciences 有能力推动 ABI-M201 进入临床试验以此来评价这类创新性疗法在 UC 患者中的疗效。
随着项目所有权的回归，我们也在开始寻找新的潜在战略合作伙伴共同推动这些微生物组项目的落地。”
本节参考资料：
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/18/2050422/0/en/Assembly-Biosciences-Regains-Worldwide-Rights-to-Microbiome-Gastrointestinal-Development-Programs.html
宝洁推出 Colic Relief 益生菌保护婴儿肠道健康
继推出成人用益生菌品牌 Align Probiotic 后，近日，日化消费品巨头宝洁推出了针对婴幼儿的益生菌新品 Colic Relief。据称该产品采用专门调配的益生菌配方，能够增加肠道中有益菌的比例，进而缓解宝宝肠胃不适引起的哭闹，为宝宝带来一个更健康的肠道。
研究学者表示，每 5 个婴儿中就会有 1 个婴儿遭受肠绞痛的侵扰。一旦婴儿患有此类疾病，宝妈们的精力和耐心很快就会消失殆尽。
大量科学研究表明，婴儿服用益生菌或可缓解其自身的各种肠胃不适症状。例如，去年发表在 Alimentary Pharmacology and Therapeutics Journal 的一篇研究显示，患有腹绞痛的婴儿使用益生菌制剂后，其哭闹发作时间减少高达 50%以上。
此外，也有证据表明，腹绞痛婴儿的肠道中诱发炎症和胀气的肠道菌群明显偏高。
宝洁北美消化健康营销总监 Ilonka Laviz 表示，婴儿诞生后的前 1000 天是干预婴儿肠道菌群发育的重要时间窗口，Align 婴儿益生菌为宝妈宝爸们提供了一个新的值得信赖的选择。
本节参考资料：
https://www.mediapost.com/publications/article/352705/pgs-new-align-colic-relief-aims-to-help-crybabie.html
NutriSuits 益生菌新品上线主打体重管理和免疫健康
6 月 16 日，主打不添加糖的运动营养品牌 NutriSuits 推出了一款益生菌咀嚼片——Losers' Chews。
该咀嚼片采用益生菌复配益生元的设计并额外添加维生素 D3。据该公司报道，该产品独特的菌株配方能促进肠道持久健康，并且有助于减肥和促进免疫发育。
NutriSuits 专注于提供高品质的营养补充剂产品，以服用方便并且不含糖为产品特色。公司创始人 Sophie Anson 发现，市面上的营养补充剂产品大都含有蔗糖和麦芽糖醇，而这两种甜味剂容易引起肠道健康问题。因此，其开发的产品全部采用天然甜味剂，弥补了此前市场上同类产品的空白。
根据 NutriSuits 的介绍，Losers' Chews 每一片咀嚼片含有的活菌数高达 200 亿 CFU，添加的益生元成分能有效促进补充的活菌在肠道中的定植。同时，该公司还表示咀嚼片中添加的维生素 D3 能够支持免疫系统健康，同时还有助于减脂。
此外，这种咀嚼片采用的是对肠道友好型的甜菊糖苷和木糖醇，无需冷藏保存方便使用。
本节参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/nutrisuits-launches-probiotic-chew-to-support-weight-management-and-immune-health-301077268.html
作者 | Richard
审校 | 617
