4 月 2 日，默沙东（MSD）宣布 Keytruda 一线治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）不可切除或转移性结直肠癌患者的临床 3 期 KEYNOTE-177 试验达到一项双重主要终点，无进展生存期（PFS）。

临床结果显示，与化疗（mFOLFOX6 或 FOLFIRI，联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）相比，Keytruda 单药治疗表现出了具有统计学意义和临床意义的 PFS 改善。根据独立数据检查委员会（DMC）的建议，研究将继续进行，不变更另一项双重主要终点，评价总生存期（OS）。

这项临床实验室是一项随机、开放标签的临床 Ⅲ 期试验，入组 308 例患者，旨在评价 Keytruda 单药治疗与标准化疗一线治疗 MSI-H 或 dMMR 晚期结直肠癌患者的疗效,双重主要终点为 PFS 和 OS，次要终点为客观缓解率（ORR）。

患者将随机接受以下治疗之一，其中化疗方案由研究者选择：

（1）Keytruda：200mg 固定剂量，每 3 周一次，最长治疗 35 个周期

（2）mFOLFOX6：

• mFOLFOX6+贝伐珠单抗：每 2 周的第 1 天，5mg/kg IV；

• mFOLFOX6+西妥昔单抗：400mg/m2 IV，然后 250mg/m2，每 2 周一次；

（3）FOLFIRI：

• FOLFIRI+贝伐珠单抗：5mg/kg IV，每 2 周为 1 个周期的第 1 天；

• FOLFIRI+西妥昔单抗：400mg/m2 IV，然后 250mg/m2，每 2 周一次。

Keytruda 是一种人源化单克隆抗体，可以阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活 T 淋巴细胞，增强机体免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力。

Keytruda 在美国已经获得 FDA 的批准可用于治疗罹患转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发性或转移性头颈癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤、或是尿路上皮癌等癌症患者。

在中国 Keytruda（可瑞达）获批一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。

参考资料：https://investors.merck.com/news/press-release-details/2020/Merck-Announces-KEYTRUDA-pembrolizumab-Significantly-Improved-Progression-Free-Survival-as-First-Line-Treatment-for-Advanced-Microsatellite-Instability-High-MSI-H-or-Mismatch-Repair-Deficient-dMMR-Colorectal-Cancer/default.aspx