• 葵花药业引进丹麦麦伯 ApS 益生菌 OTC 药

• Ginkgo 和 Persephone 宣布合作开发新疗法

• Ginkgo 与礼蓝合资成立动保公司 BiomEdit

• Vedanta 发表候选药物 VE303 的 1a/1b 临床研究结果

• 益福生医 PS128 健康声称在泰国及加拿大获批

来源：葵花药业官网

发布日期：2022/03/29

3 月 29 日， 葵花药业集团重庆小葵花健康产业发展有限公司宣布与丹麦麦伯 ApS 公司（简称麦伯）签署了关于麦伯旗下多个益生菌 OTC 药品的合作协议。

此次签约引进的 3 款微生态制剂 OTC 药品分别针对 3 种常见疾病——鼻窦炎和支气管炎等呼吸道感染、肠易激综合征（IBS）和儿童特应性皮炎，3 款药品已在德国、奥地利及瑞士上市销售。

麦伯公司十分认可葵花药业在大健康、新零售、线上+线下的组合销售模式，而葵花药业对跨国业务的战略性部署，进一步为双方开展长期的产品合作开发奠定了坚实基础。麦伯公司希望葵花药业在跨境电商渠道迅速推进麦伯 FLOR 和 Ecovag 两个系列产品，积极巩固和加深双方的合作。

葵花药业对双方即将合作的产品保持了较高的期望，也希望未来双方能够加强合作，为国内的儿童及女性患者引进更多更优秀的海外 OTC 产品。

作者：礼蓝

解读：Richard

来源：PR Newswire

发布日期：2022/04/11

4月11日，跨国动物保健公司礼蓝（Elanco）宣布与合成生物学独角兽 Ginkgo Bioworks 合资成立微生物组科学公司 BiomEdit。新企业 BiomEdit 将专注于为动物养殖行业提供益生菌剂、生物活性物质、微生态药物和微生物检测服务。

近年来，微生物组科学在动物保健领域实现了快速发展，取得了许多重大突破。2021 年 10 月，礼蓝宣布将着力打造其微生物组研发平台和管线药物，将更多资源聚焦于宠物动保领域的高值产品。此举为 BiomEdit 的诞生奠定了基础。

Ginkgo Bioworks 公司在大规模挖掘、设计和改造微生物细胞上积累了丰富的专业经验，致力于将细胞改造变得像编程一样简单，其研究应用领域横跨食品、制药、农业和化工。

在新成立的合资企业中，BiomEdit 公司将继承礼蓝在微生物组领域研究成果并继续进行后续开发，同时利用 Ginkgo Bioworks 公司细胞改造平台用于改进微生态产品的设计与开发。BiomEdit 公司将致力于在动保行业成长为一家特色公司。

作者：Vedanta Biosciences

解读：何小鹿

来源：BioSpace

发布日期：2022/04/13

4 月 13 日，临床阶段的微生态制药公司 Vedanta Biosciences（简称Vedanta）在 Cell Host & Microbe 杂志上发表了其候选药物 VE303 预防复发性艰难梭菌感染（CDI）的 1a/1b 期临床研究结果。文章介绍了 VE303 在健康成年人中的安全性、耐受性和定植动力学研究结果。

候选药物 VE303 是一款配方菌口服活体生物药，由 8 株经过筛选鉴定后的肠道共生菌组成，于 2017 年被 FDA 授予孤儿药认证资格用以治疗复发性 CDI。候选药物 VE303 在所有试验剂量下都具有良好的耐受性，并且在万古霉素预处理后给药定植效果最佳。

同时，该研究阐明了活体生物药定植的一些基本特性，比如高剂量、长时间使用可提高菌株的定植效果，菌株的丰度和定植持续时间都会得到改善。此外短时间地使用抗生素预处理能够为菌株定植提供良好的生态位。

作者：益福生医

解读：Richard

来源：益福生医官网

发布日期：2022/04/06

4 月 6 日，中国台湾益生菌企业益福生医宣布，泰国和加拿大卫生监管部门批准了植物乳杆菌 PS128 的健康声称。

研究表明，植物乳杆菌 PS128 能够调节多巴胺和 5-羟色胺等神经递质水平，通过脑-肠轴对神经系统发挥健康作用。并且，已有临床试验证实了其改善心理健康的功效。

当前，不同国家对益生菌的监管政策各不相同，有的国家在菌种审批时会涵盖益生菌株的健康声称部分，而有的国家则要求对益生菌株的不同健康声称单独申报。

在泰国，植物乳杆菌并未列入获批菌种名单，而益福生医在提供了植物乳杆菌 PS128 稳定性和安全性临床数据后顺利获批；而在加拿大，植物乳杆菌 PS128 申报的促进肠道健康这一 1 类应用已经获得批准，适用于 3 类应用的健康声称正在审批中。