Enterome候选新药IND申报获受理
Richard 2021-03-28
临床阶段的微生态制药公司 Enterome 宣布,候选药物 EO2463 用于治疗惰性非霍奇金 B 细胞淋巴瘤(iNHL)的 1/2 期临床试验 IND获得 FDA 受理。

3 月 24 日,临床阶段的微生态制药公司 Enterome 宣布,候选药物 EO2463 用于治疗惰性非霍奇金 B 细胞淋巴瘤(iNHL)的 1/2 期临床试验 IND(Investigational New Drug,新药临床试验申报)获得 FDA 受理。

这也是 Enterome 公司基于 OncoMimic 平台研发的第二个走向临床试验的候选药物。

OncoMimics 是一类来源于肠道菌群的抗原肽,它与实体瘤上过表达的肿瘤相关抗原(Tumor-Associated Antigen)以及血液肿瘤的谱系特异性标志物非常相似。研究人员选择使用那些具备诱导记忆 T 细胞快速激活能力的抗原肽来制成药物,使人体产生靶向杀死肿瘤细胞的免疫反应,实现癌症控制。

(基于 OncoMimic 平台开发的首款进入临床的候选药物 EO2401 信息,推荐阅读:ENTEROME 候选药物 EO2401 开启新临床试验

候选药物 EO2463 由 4 种与 B 淋巴细胞谱系特异性标志物相类似的抗原肽组成。因此,候选药物 EO2463 诱导的免疫反应或可尽数消灭 iNHL 上的恶性 B 淋巴细胞。

在即将开展的 1/2 临床试验中,候选药物 EO2463 将会作为单药疗法或与标准治疗方案(利妥昔单抗或利妥昔单抗联合来那度胺)联用,治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者,并评价其安全性、耐受性和有效性问题。

Enterome 公司首席医学官 Jan Fagerberg 表示:“候选药物 EO2463 的开发,进一步扩展了 OncoMimic 平台在血液肿瘤中的应用。这一里程碑事件标着我们在肿瘤免疫治疗上开发的创新型疗法取得了快速发展。

我们对 OncoMimic 平台非常有信心,因为我们相信它可以用于靶向任何肿瘤抗原,对所有癌症都有治疗潜力。并且候选药物 EO2463 的临床试验预计将在今年 2 季度启动。”

参考资料:https://www.enterome.com/enterome-receives-fda-ind-clearance-for-eo2463-an-oncomimic-based-immunotherapy-targeting-liquid-tumors/


作者 | Richard

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