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JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY
文章数:87篇
转移性结直肠癌
JCO:PD-1抗体联合CTLA-4抗体,治疗转移性结直肠癌再创新高
这是最新一期Journal of Clinical Oncology[IF:24.008]发表的重要II期临床试验结果,对转移性dMMR/MSI-H结直肠癌患者,相比单独使用Nivolumab(PD-1抗体),联合使用Nivolumab和ipilimumab(CTLA-4抗体)可明显提高客观缓解率,一年无进展生存率和总生存率也得到进一步提高,临床功能改善显著。这是继晚期肾癌和黑色素瘤后,两种单抗强强联手再次创造的癌症免疫疗法新纪录。
转移性结直肠癌
免疫疗法
抗PD-1单抗
抗CTLA-4单抗
DNA错配修复缺陷(dMMR)
肿瘤
ASCO推出医患沟通指南!
① 肿瘤内科学、精神病学、护理学、临终关怀和姑息医学、沟通技巧、健康差异、倡导专家共同组成多学科团队制订推荐指南;② 除提供关于核心沟通技巧和肿瘤连续诊疗过程中的任务,推荐讨论了特定的主题,如诊疗的目标和预后、治疗的选择和临床研究、临终关怀、易于家人参与医疗护理、临床医生培训沟通技巧、诊疗费用、满足缺医少药人群的需求;③ 推荐附带实施方法,采用有效的沟通,优化医患关系、医患幸福和家庭幸福。
肿瘤
预后
临终关怀
前列腺癌
接受去势治疗的前列腺癌患者:老年痴呆的风险不变!
① 2001年到2014年前列腺癌的120万费用医疗保险受益人,35%接受ADT,分别有109815例(8.9%)和223765例(18.8%)发生了AD和失智症;② ADT治疗者中,每1000人年非校正AD发生率和全因死亡率增加,ADT治疗和未治疗者中,非校正失智症的发生率分别为38.5 和32.9,非校正死亡率分别为60.2和40.4,校正其他肿瘤治疗和其他变量之后,ADT治疗未增加AD风险,失智症风险很小(1%);③ AD和失智症的风险与ADT的持续时间无关,即无剂量效应关系。
前列腺癌
雄激素去势治疗
老年痴呆症
失智症
死亡率
非肌肉浸润性膀胱癌
膀胱内灌注新型免疫药物治疗卡介苗难治性非肌肉浸润膀胱癌
① 43例对卡介苗BCG治疗难治或耐药的高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者入组,1:1随机,接受不同剂量的膀胱内rAd-IFNα/Syn3,40例患者接受rAd-IFNα/Syn3;② 初始治疗后,14例(35%)患者于12个月时保持无复发,两组12个月HF RFS相当;③ 无4度或5度不良事件发生,无患者因AE终止治疗,最常见的药物相关AE为尿频尿急、排尿困难、乏力等;④ BCG治疗后不能或不愿进行根治性膀胱切除术的HG NMIBC 患者,rAd-IFNα/Syn3治疗安全有效。
非肌肉浸润性膀胱癌
卡介苗
重组腺病毒基因转运载体Syn3
rAd-IFNα/Syn3
卵巢癌
含铂化疗治疗卵巢癌:不可偷工减料!
① MITO-8为开放性、前瞻性、随机优效性临床研究,215例末次含铂方案化疗(PBC)后6-12个月失败的晚期卵巢癌(OC)患者入组,1:1随机,PBC后非PBC(NPBC)直到疾病进展或标准治疗,入组缓慢,提前终止;② 试验组与前续含铂方案间期(不含铂间期PFI)明显延长,无生存期获益,试验组PFS明显缩短,分别为12.8个月和16.4个月;③ 试验组治疗3个月后总体生活质量明显变差,不良事件略有差异;④ MITO-8支持铂类敏感OC患者不要延缓PBC。
卵巢癌
化疗
总体生存期
Bart J F Keijser
Bart J F Keijser
结直肠癌
抗体耦联新药Labetuzumab Govitecan治疗难治性肠癌:1例PR,42例SD
① labetuzumab govitecan,靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5)为肿瘤转运7-乙基-10-羟基喜树碱(SN-38);② 86例复发或难治性mCRC患者,既往至少含伊立替康方案治疗,每周一次8mg/kg和10mg/kg试验药,或第1周和第2周每周二次,每次4mg/kg和6mg/kg,每3周一周期;③ 既往中位治疗方案数5个,38%患者肿瘤及血浆CEA下降,1例PR,42例SD,中位PFS和OS分别为3.6个月和6.9个月;④ 主要毒性为骨髓抑制和腹泻,以每周方案进行后续研究。
结直肠癌
抗体耦联药物
伊立替康
labetuzumab govitecan
甲状腺癌
卡博替尼二线治疗碘难治性甲状腺癌:疾病控制率92%,有效率40%
① 索拉菲尼或乐伐替尼是晚期碘难治性高分化甲状腺癌的一线治疗方案,然而目前缺乏公认的二线治疗方案;② 本研究旨在探索卡博替尼用于一线络氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的晚期碘难治性高分化甲状腺癌,在一项I期临床试验中该方案有效率为5/8;③ 共入组25名患者,21名患者接受过1种TKI治疗,另4名接受过至少2种TKI治疗;④ 10名患者获得部分缓解,13名患者疾病稳定,中位无疾病进展生存期为12.7个月,中位总生存期为34.7个月。
甲状腺癌
卡博替尼
络氨酸激酶抑制剂
Sean F Brady
Bradley M Hover
小细胞肺癌
PD-1抗体用于PD-L1阳性的小细胞肺癌:有效率33%
① 小细胞肺癌(SCLC)是一种恶性程度极高的肿瘤,目前缺乏有效的治疗方案,尤其是广泛期SCLC;② 本研究探索PD-1抗体pembrolizumab(K药)用于PD-L1阳性的广泛期SCLC的疗效和安全性;③ 一共入组了24位患者,中位随访了9.8个月,最常见的副作用是:疲劳、乏力和咳嗽,1名患者死于5级的肠炎和肠道缺血;④ 24名患者中,1人获得完全缓解,7人获得部分缓解,有效率为33%。
小细胞肺癌
PD-1抗体
PD-L1阳性
Thue W Schwartz
Mari L Lund
转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)
卡巴他赛二线治疗mCRPC:降低20%剂量,似乎也不错
① 25mg/m2的卡巴他赛(C25)标准剂量,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)二线治疗,已经取得成功;② 为探索20mg/m2的卡巴他赛(C20)非劣效于C25,发起了这项国际多中心、有1200名患者参与的三期临床试验;③ C20和C25两组,中位总生存期,分别为13.4个月和14.5个月,HR的上界为1.184,低于预定的1.214,试验达到主要终点;④ C25组PSA缓解率(42.9% VS 29.5%)、到PSA复发的时间(6.8个月 VS 5.7个月),均显著优于C20组。
转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)
卡巴他赛
TCR-T技术
CAR-T治疗血液肿瘤已上市?TCR-T治疗实体瘤,还会远么!
① 自体或异体来源的T细胞在体外经过基因工程手段,转入能特异性识别癌细胞抗原的TCR,并在体外扩增和活化后回输给患者,这就是TCR-T技术;② MAGE-A3是一类属于癌症-生殖细胞抗原,这类蛋白质一般只在癌细胞以及生殖细胞上表达,由于生殖细胞有免疫耐受,因此靶向这类抗原的TCR,是抗癌的优质资源;③ 入组了17例表达MAGE-A3,HLA-DPB1*0401限制型的转移性实体瘤患者,接受TCR-T技术治疗;④ 1例宫颈癌患者达到完全缓解,另4例患者部分缓解。
TCR-T技术
MAGE-A3抗原
宫颈癌
尿路上皮癌
Streamson Chua
前列腺癌
无转移生存:局限性前列腺癌总体生存期的替代指标
① 1987-2011年间,102项随机临床研究,24项临床21140例评估了无病生存期(DFS),19项临床12712例评估了无转移生存期(MFS),采用二阶段荟萃分析验证模型;② 中位随访10年,各有45%患者经历了DFS和MFS事件;③ 患者水平,DFS及MFS与OS的Kendall's τ相关系数分别为0.85和0.91;④ 临床研究水平,8年OS率对5年DFS和MFS率的加权线性回归R^2分别为0.86和0.83,风险比评估的替代指标与OS的治疗疗效相关性良好,R^2分别为0.73和0.92。
前列腺癌
预后
总体生存期
无转移生存期
无病生存期
口咽鳞癌
预测口咽癌患者生存期的新模型
① 493例口咽鳞癌(OPSCC)患者,明确p16肿瘤状态(代表HPV感染)和吸烟史(包年),随机接受含铂方案化放疗,开发和验证OS和PFS的诺模图,采用RTOG9003研究的153例OPSCC患者的数据进行外部验证;② 与2年和5年结果的预测相关性良好,OS和PFS的未校正的一致性指数分别为0.76和0.7,偏倚校正后结果相似;③ 验证集中,OS和PFS模型校准良好,不同的三分位诺模图评分的OS和PFS有显著差异;④ 验证的诺模图可预测放疗初治OPSCC患者的OS和PFS。
口咽鳞癌
总体生存期
无进展生存期
诺模图
Maarten van de Guchte
急性早幼粒细胞白血病
三氧化二砷联合应用可降低APL患者蒽环类的用量!
① 高剂量蒽环霉素在之前被用来治疗儿童急性早幼粒细胞白血病(APL),但其有心脏毒性,而蒽环霉素与全反式维甲酸(ATRA)联合治疗也可提高病人OS;② 本研究将2-21岁101名通过PML-RARα PCR反应鉴定为原发APL的病人,根据其WBC数目分成标准风险(SR)以及高危(HR)两组,并给予ATRA,三氧化二砷(ATO),及蒽环霉素处理;③ ATO巩固治疗并降低40%蒽环霉素剂量依然取得很好治疗效果,且在SR和HR病人中复发率都有所下降。
急性早幼粒细胞白血病
三氧化二砷
蒽环霉素
胰腺癌
散发胰腺癌:BRCA2、ATM突变,不少见
① 有害基因突变与散发性胰腺癌相关,且与家族性遗传有联系;② 为明确相关突变基因,该研究对854名胰腺导管腺癌,288名胰腺和壶腹周肿瘤,及51名胰腺切除手术患者的正常组织DNA进行测序,主要关注了胰腺癌易感基因在内的32个基因;③ 结果:854名胰腺癌患者中有33名有突变,而其中31名有BRCA2,ATM等突变,且患者要比没有突变的年轻;④ 没有明显家族性癌症发生史的患者也有相关种系突变基因,提示不能因没有家族史而忽略这些基因突变。
胰腺癌
基因突变
家族性遗传
晚期去势耐受前列腺癌(mCRPC)
晚期去势抵抗性前列腺癌一线治疗:卡巴他赛、多西他赛,势均力敌
① 在多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的二线治疗选择中,卡巴他赛战胜了米托蒽醌;② 本研究旨在探索卡巴他赛对比多西他赛一线治疗mCRPC的疗效和安全性,共入组了1168名患者;③ 1:1:1分组,卡巴他赛20mg/m2、25mg/m2,以及多西他赛75mg/m2三组,中位总生存期分别为24.5个月、25.2个月和24.3个月,未见统计学差异;④ 三组3-4级不良反应发生率,分别为:e 41.2%, 60.1%, 46.0%。
晚期去势耐受前列腺癌(mCRPC)
卡巴他赛
多西他赛
Michael S Diamond
Larissa B Thackray
来那度胺
来那度胺用于自体干细胞移植后的多发性骨髓瘤维持治疗:明显延长总生存期
① 初治多发性骨髓瘤患者在接受自体干细胞之后,可以选择随访观察或者进行来那度胺维持治疗;② 已有不少临床研究指出来那度胺维持治疗,可以延长无疾病进展生存期,但其远期疗效尚未评估;③ 本研究是一项纳入了3大临床研究、且包含患者个体水平原始数据的meta分析,共入组1208名患者;④ 中位无疾病进展生存期,来那度胺和安慰剂组分别是52.8个月和23.5个月,中位总生存期,分别是未达到和86.0个月;⑤ 来那度胺组,第二原发肿瘤发生率更高。
来那度胺
维持治疗
多发性骨髓瘤(MM)
自体干细胞移植(autoSCT)
Andras Perl
数据标准化
肿瘤医生应该如何拥抱基因组学?ASCO有话说!
① 2016年5月ASCO召开数据标准化和互用性峰会,全体一致同意肿瘤临床实践中四个方面有健康信息技术方面的需求,包括组学和精准肿瘤学、先进的互用性、患者参与和价值基础上的肿瘤学;② 存在缺乏单一通用互用性标准,目前的电子健康记录(EHR)缺乏基因组数据,缺乏标准化命名规划等缺陷;③ ASCO组学和精准肿瘤学研讨会提出必须开发基因组临床决策支持(CDS)工具,应快速制订传输基因组信息的全面的通用标准等一系列重要推荐。
数据标准化
电子健康记录(EHR)
精准肿瘤学
组学
Richard E Pratley
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
依鲁替尼治疗失败的CLL使用CAR-T治疗:高效持久
① 目的:在接受过依鲁替尼治疗的CLL患者中评估抗CD19 CART细胞疗法的安全性和有效性;② 方法:24名符合条件的高危CLL患者,接受不同剂量抗CD19 CART细胞治疗;③ 结果:4周后总缓解率为71%。20人出现细胞因子释放综合征,8人出现神经毒性,1名患者死亡;④ 20名患者接受最大耐受剂量及以下CART细胞,其中19人接受再次评估,总缓解率74%;⑤ 15/17人原有骨髓病变消失。7/12人深度IGH测序变为阴性;⑥ 结论:抗CD19 CART细胞在这类患者中高度有效。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
依鲁替尼治疗失败
CD19 CART细胞免疫疗法
Ana Catalán-Latorre
Maria Pleguezuelos-Villa
乳腺癌
80%的乳腺癌患者,选择首诊医护团队进行后续康复和随访
① 调查2372例乔治亚州和洛杉矶SEER注册项目中2014年至2015年初诊断为0—II期乳腺癌患者,分析患者对随访钼靶x线检查、筛查其他肿瘤、一般预防保健、合并症处理等方面对医护人员的偏好;② 79%和84%患者首选首诊医护人员(PCP)进行一般预防保健和合并症处理;③ 少数民族及教育程度低的患者,更倾向于在其乳腺癌治疗后的医疗的某些方面选择肿瘤科团队指导,而通常情况下是由PCP完成的;④ 明确生存者医疗中的角色,可改善团队肿瘤治疗的功效。
乳腺癌
长期生存者
他汀类药物
他汀可以改善肿瘤患者预后?百年老研究,再开学术新枝桠
① 以社区为基础的纵向弗雷明汉心脏研究(FHS)的后代和第三代人群中,基线无肿瘤和未使用他汀类的2196人入组;② 247人(11.2%)发生肿瘤,58例非心血管疾病死亡,其中39人(1.8%)死于肿瘤;③ 812例(37%)符合使用他汀类标准,其中15%发生肿瘤,而不符合他汀类使用标准的人群中为8.8%;④ 两组肿瘤死亡率分别为4.2%和0.4%,两组非心血管疾病死亡率分别为例6%和0.7%;⑤ 肿瘤和心血管疾病风险因素相同,他汀类治疗的潜在获益,可改善人类健康。
他汀类药物
肿瘤发病率
肿瘤相关死亡率
David Mayhew
Nathalie Devos
肾小球滤过率
估算肿瘤患者肾小球滤过率的新模型:卡铂剂量计算误差降低14%
① 自2006年8月至2013年1月,收集英国剑桥大学医院NHS Trust就诊的2471例组织学确诊的18岁以上白种人患者的年龄、性别、身高、体重、血清肌酐浓度、铬-51 EDTA排泄测量计算的GFR结果数据;② 采用统计学均方误差(RMSE)和平均剩余;③ 体表面积(BSA)校正的慢性肾疾病流行病学(CKD-EPI)是已发表的最准确的eGFR模型;④ 新模型将卡铂剂量绝对误差> 20%的患者减少至14.17%,BSA校正的CKD-EPI为18.62%,Cockcroft-Gault公式为25.51%。
肾小球滤过率
均方误差
体表面积
Tzu-Hsing Lin
Chih-Hui Lin
多发性骨髓瘤(MM)
基线MRI和PET-CT检查在多发性骨髓瘤中的意义
① 目的:在MM患者中比较MRI和PET-CT对于发现骨病灶的敏感性和预后价值;② 方法:134名MM患者,在诊断时、三程RVD方案后、维持治疗前进行PET-CT和MRI检查;③ 结果:诊断时,MRI阳性率为95%,PET-CT 91%,无显著差异;④ 治疗后MRI转阴对预后无预测作用,三程RVD后PET-CT结果转阴者PFS更好,维持治疗前PET-CT转阴与PFS和OS更好相关;⑤ 诊断时的髓外病变是PFS和OS的独立预后因素,维持治疗前PET-CT转阴是PFS的独立预后因素,PET-CT评估预后更佳。
多发性骨髓瘤(MM)
核磁共振成像(MRI)
正电子发射断层扫描(PET)
预后评估
Elizabeth Ficko-Blean
早期乳腺癌
T-DM1用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗:效果良好!
① 375例早期HER2阳性/HR阳性乳腺癌患者入选,随机接受12周T-DM1伴或不伴ET,或曲妥珠单抗联合ET,90%患者完成方案规定的治疗;② T-DM1治疗组pCR为41.0%,T-DM1联合CT治疗组pCR为41.5%,曲妥珠单抗联合ET为15.1%;③ 早期起效患者的pCR为35.7%,无效患者的pCR为19.8%;④ T-DM1治疗组1-2度不良事件更多,尤其是血小板减少、恶心、肝功能异常;⑤ ADAPT HER2阳性/HR阳性乳腺癌的临床研究证实,T-DM1新辅助治疗12周,伴或不伴ET,可显著提高pCR率。
早期乳腺癌
HER2阳性/HR阳性
新辅助治疗
曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)
晚期肾癌
PD-1抗体联合CTLA-4抗体用于转移性肾癌:有效率40%,2年生存率近70%
① PD-1抗体Nivolumab(N)已经批准用于晚期肾癌的二线治疗,但总体有效率仍有提高空间;② 本研究探索PD-1抗体联合CTLA-4抗体ipilimumab(I),治疗晚期肾癌,一共分成三组:N3mg/Kg+I3mg/Kg(N3I3)、N3I1、N1I3;③ 6名入组N3I3组的患者由于毒副作用等因素,已经停止治疗;④ N3I1组、N1I3组的有效率均为40.4%,2年生存率分别为67.3%和69.6%,3-4级副作用的发生率分别为38.3%和61.7% ;⑤ 从以上数据看,N3mg/kg联合I1mg/kg,是合适的。
晚期肾癌
PD-1抗体
CTLA-4抗体
联合治疗
恶性黑色素瘤
PD-1抗体对比标准方案治疗恶性黑色素瘤:客观有效率27% VS 0%
① 这是一项对比PD-1抗体nivolumab(3mg/kg,2周一次)与研究者自选的方案(达卡巴嗪或卡铂+紫杉醇)治疗晚期恶性黑色素瘤的国际多中心、三期临床试验;② 272名患者以2:1分配,根据PD-L1水平、BRAF基因突变、CTLA-4抗体疗效等分层;③ PD-1组脑转移、基线LDH增高的病人更多,41%的对照组患者进展后交叉到实验组;④ PD-1组的有效率更高(27% vs 0%)、疗效维持时间更长(32个月 VS 13个月),但两组中位总生存期相似(16个月 VS 14个月)。
恶性黑色素瘤
PD-1抗体
Leyuan Li
Xu Zhang
Alain Stintzi
聚(ADP-核糖)多聚酶抑制剂
PD-L1抗体联合PARP抑制剂:妇科肿瘤
① 聚(ADP-核糖)多聚酶抑制剂诱导DNA损伤和/或血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂下调VEGFR信号传导,可补充免疫检查点阻断治疗的抗肿瘤疗效;② 自2015年6月至2016年5月,26例复发性女性肿瘤患者入组,RP2D为Durvalumab1500 mg每4周一次,联合olaparib 300 mg每日二次,或cediranib 20 mg连服5天停药2天;③ AEs包括高血压、腹泻等,疗效与PD-L1表达无关;④ durvalumab联合olaparib和durvalumab联合间歇式cediranib的RP2D安全有效。
聚(ADP-核糖)多聚酶抑制剂
免疫检查点阻断(ICB)
Durvalumab单抗
程序性死亡配体1(PD-L1)
血管内皮生长因子受体抑制剂
三阴性乳腺癌(TNBC)
IMMU-132治疗复发难治的三阴性乳腺癌:有效率30%
① IMMU-132为抗体耦联药物,靶向Trop-2,选择性输送伊立替康的活性代谢产物SN-38;② 69例复发/难治性晚期TNBC,起始剂量10 mg/kg,第1和第8天用药,每21天为一周期;③ 客观缓解率30%,缓解的中位持续时间8.9个月,临床获益率46%,中位起效时间1.9个月,中位无进展生存期6个月,中位总体生存期16.6个月;④ IMMU-132耐受性良好,对多线治疗的晚期TNBC患者起效快,疗效持久,作为治疗的靶点和预测性生物标志物,需对Trop-2开展进一步研究。
三阴性乳腺癌(TNBC)
抗体耦联药物
Sacituzumab govitecan药
Trop-2分子
尿路上皮癌
PD-L1抗体avelumab治疗复发难治的尿路上皮癌:有效率18.2%
① 复发难治的尿路上皮癌预后较差,PD-1抑制剂已经在该病种中显示了初步的疗效;② 本研究入组了44位其他治疗失败的晚期尿路上皮癌患者,给予avelumab 10mg/kg 2周一次治疗;③ 独立评估小组评价的有效率为18.2%,44例患者中出现了5例完全缓解以及3例部分缓解;④ 8例有效的患者中,7例为PD-L1阳性的患者;⑤ 中位无疾病进展生存时间为11.6周,总生存时间为13.7月,1年生存率为54.3%。
尿路上皮癌
PD-L1抗体
Michael Brandwein
Doron Steinberg
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
塞来昔布联合化疗,与单纯化疗,治疗晚期非小细胞肺癌:貌似没有差异
① 环氧合酶-2(COX-2)过表达的非小细胞肺癌(NSCLC)预后差;② 伴胸水的IIIB或IV期NSCLC患者,IHC检测活检标本的COX-2,入选标准包括COX-2表达≥2,体力状态评分0-2分,器官功能正常,根据组织学选择化疗方案;③ 患者随机接受塞来昔布或安慰剂,两组间无进展生存期无差异,亚组分析亦无差异;④ 基线前列腺素E2的尿代谢产物升高为不良预后因素,IHC检测COX-2表达不能选择哪些患者接受选择性COX-2抑制剂治疗获益。
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
环氧合酶-2
塞来昔布
前列腺素E2
早期乳腺癌
乳腺癌辅助治疗:紫杉类,或必不可少
① 肿瘤科大查房系列,在临床背景下应用杂志上发表的文章,汇报病例后,分析诊断和治疗挑战,相关文献的综述,汇总作者建议的治疗方法;② 该系列的目的是帮助读者更好地理解如何将重要研究的结果应用于日常诊疗实践;③ 两例早期乳腺癌患者根据病理分期、淋巴结侵犯范围、分子生物学特征、基线合并症等选择含蒽环类和非蒽环类辅助治疗方案,术后放疗,因雌激素受体阳性,辅助芳香化酶抑制剂内分泌治疗;④ 截止文章发表,患者均无疾病复发。
早期乳腺癌
辅助治疗
内分泌治疗
肿瘤科大查房
Peng Li