11 月 17 日，临床阶段的美国活体生物药公司 Novome Biotechnologies（简称 Novome）宣布，治疗肠源性高草酸尿症的候选药物 NOV-001 在其 1 期临床试验中取得阳性结果。结果表明该药物中的功效菌株能够在肠道中安全定植，丰度可控。

肠源性高草酸尿症患者尿液中的草酸水平会日渐上升，罹患肾结石的机率升高，更严重者则会发展为慢性肾病和肾衰竭。

候选药物 NOV-001 由 NB1000S 和 NB2000P 两种有效组分构成。NB1000S 为一株经过基因工程技术改造过的菌株，能够代谢草酸。NB2000P 是从海藻中提取后经修饰后的多糖，能够作为 NB1000S 的唯一碳源。

1 期临床研究是一项前瞻性的随机对照试验，共招募了 24 名健康志愿者。在该研究中，志愿者接受每日 0.5g 或 10g 两种剂量的 NB2000P，而统一接受 1×109 CFU（菌落形成单位）剂量的 NB1000S，服用时间持续 14 天。

研究显示：NB1000S 能够在肠道中有效定植，其丰度依赖于志愿者所服用的 NB2000P 剂量；候选药物 NOV-001 对志愿者肠道菌群的影响微乎其微，宏基因组测序发现志愿者肠道菌群多样性没有异常改变；停止服用 NB2000P 后，志愿者肠道中未被检出 NB1000S。

此外，候选药物 NOV-001 安全性及耐受性良好，没有严重不良事件发生。没有志愿者要求调整剂量或中途退出试验。

Novome 公司首席医学官 Lachy McLean 对于此次研究进展表示：“对于该药物的治疗效果我们表示非常乐观。2a 期临床试验患者招募工作已经启动，期待明年汇报顶线结果。”

参考资料：

http://novomebio.com/wp-content/uploads/2021/11/Novome-Reports-Positive-Results-from-NOV-001-Phase-1.pd

作者｜Richard

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