Rebiotix公布RBX2660 5个临床研究结果
Richard 2021-10-10
领先的微生态制药公司 Rebiotix 在 2021 年美国传染病学会联合年会上,公布了候选药物 RBX2660 治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)5 个临床试验的完整研究结果。

9 月 29 日,领先的微生态制药公司 Rebiotix 在 2021 年美国传染病学会联合年会上,公布了候选药物 RBX2660 治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)5 个临床试验的完整研究结果。

候选药物 RBX2660 是一种灌肠剂,它是从健康人体中收集的粪便加工而成的产品。该药物旨在打破抗生素治疗复发性 CDI 又加剧 CDI 这一恶性循环。目前,FDA 已经授予其快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。

5 个临床试验包含两个 3 期临床试验和三个 2 期临床试验。所有患者均大于 18 岁,在 CDI 初治后至少经历过一次复发且至少接受过一轮抗生素标准疗法治疗。

在 723 名完成治疗的患者中,有多达 78.9%的患者在治疗后 8 周内未复发。值得注意的是,大部分接受初治后起效的患者其 CDI 在 6 个月内没有复发,有的甚至长达 2 年。

在 3 期临床 PUNCH CD3 研究中,候选药物 RBX2660 在 7 天内能显著增加拟杆菌门和梭菌门中有益菌的相对丰度,显著降低 γ-变形菌门和杆菌门中有害菌的相对丰度。

此外,候选药物 RBX2660 能够清除抗生素耐药细菌,患者接受该药物治疗后,肠道中抗生素耐药基因表达水平显著降低,低丰度水平能够维持长达 6 个月。并且在治疗起效的患者中,体内初级胆汁酸降低,次级胆汁酸含量升高。

Rebiotix 公司首席医学官 Ken Blount 表示:“CDI 复发是许多患者挥之不去的噩梦,3 期临床研究证实了 RBX2660 能够调节患者的肠道菌群的组成,并维持很长时间,这是一项重要发现。”

参考资料:

https://www.rebiotix.com/five-rbx2660-trials-demonstrat-efficacy-recurrent-c-difficile-infection-id-week-2021/

作者 | Richard

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