4 月 20 日，临床阶段的微生态制药公司 Evelo Biosciences（简称 Evelo）公布了候选药物 EPD1815，在治疗轻中度特应性皮炎上的 1b 期临床完整试验结果。

特应性皮炎又称湿疹，是一种常见的慢性皮肤炎症疾病，在全世界范围内大约有 3%～5%的成年人受该病困扰。此外，该病还会与其它特应性疾病同时发作，譬如食物过敏、哮喘和过敏性鼻炎等。由于该病具有反复发作和持续时间长的特性，因此给患者带来了严重的生理和心理负担。

候选药物 EDP1815 是一种灭活的组织普雷沃菌（Prevotella Histicola），目前开展的适应症除特应性皮炎外，还有银屑病和 COVID-19 病毒感染。其中，治疗银屑病管线药物处于 2 期临床阶段，治疗 COVID-19 病毒感染 2 个管线药物分别处于 2 期临床和 3 期临床。

临床前研究结果表明，该候选药物具有抗炎功效，能够调节多种炎症反应通路，抑制 Th2 型免疫反应，使 Th1/Th2 型免疫反应趋于平衡。

1b 期临床试验为一项双盲、安慰剂对照实验，共招募了 24 名轻中度特应性皮炎患者。志愿者随机接受候选药物 EDP1815 或安慰剂共 56 天并随访 70 天。试验主要评价终点为该药物的安全性和耐受性问题，次要评价终点为志愿者特应性皮炎改善情况。

研究结果显示，候选药物 EDP1815 安全性和耐受性良好。随访结束后，候选药物组有 31%以上的患者 IGA（Investigator Global Assessment，研究者总体评分）得 0 分或 1 分，数量多于安慰剂组；候选药物组 IGA 评分为 0 分或 1 分的患者中，有 19%以上的患者其 IGA 评分与基线期相比降低 2 分，数量多于安慰剂组。

（编者注：IGA 划分为 0-5 分 6 个等级，0 分为无皮损无特异性皮炎症状，5 分为非常严重，伴有渗出和结痂的丘疹、红斑。）

Evelo 公司临床免疫主任 Douglas Maslin 博士对此研究结果表示：“IGA 这一项数据让我们非常鼓舞，它表明候选药物 EDP1815 能让特应性皮炎患者临床获益，期待在今年 3 季度开启 2 期临床试验。”

参考资料：

https://ir.evelobio.com/

作者 | Richard

审校 | 617