本周二，致力于研究开发病毒免疫疗法用于治疗癌症的生物科技公司 Transgene 宣布，用于评价 TG6002 药物治疗晚期胃肠道癌症患者的I期临床试验取得初步阳性结果。
TG6002 是一种经过基因工程编辑后的溶瘤病毒，能直接杀死肿瘤细胞，在肿瘤部位促使 5-氟尿嘧啶（5-FU）的产生，进而诱导机体针对肿瘤细胞产生免疫反应。临床前研究表明，TG6002 能使原发灶部位的肿瘤缩小并且使转移灶部位的肿瘤消退。
此次 1/2 期临床试验是一项单臂开放标签的临床试验，旨在评价 TG6002 静脉注射联合口服 5-氟胞嘧啶（5-FC，5-FU 前体药物）多个上升剂量试验的安全性和耐受性。
研究结果表明，TG6002 在剂量为109pfu时没有展现出剂量限制毒性，可以提高剂量至 3×109pfu。而且，当采用静脉注射时，TG6002 可以在患者血液中短暂循环并诱导产生 5-FU。
Transgene 公司的首席医学官 Maud Brandely 对于此项临床试验的阳性结果评论道：“我们基于 Invir.IO 平台开发的病毒疫苗采用静脉注射后能够到达肿瘤部位。这一积极的临床试验数据为我们研究候选药物的更高剂量打下了基础。”
参考资料：
https://www.businesswire.com/news/home/20200908005751/en/Positive-Initial-Data-Phase-1-Trial-Transgene%E2%80%99s
作者 | Richard
审校 | 617
