Kaleido Biosciences公布K031研究中期结果
Richard 2021-01-24
临床阶段的微生态制药公司 Kaleido Biosciences 公布了,候选药物 KB109 在治疗轻中度 COVID-19 门诊患者上 K031 研究的中期结果。

1 月 14 日,临床阶段的微生态制药公司 Kaleido Biosciences(简称 Kaleido)公布了,候选药物 KB109 在治疗轻中度 COVID-19 门诊患者上 K031 研究的中期结果。

2020 年 7 月份,Kaleido 公司启动了微生物组代谢疗法(Microbiome Metabolic Therapy,MMT)在治疗 COVID-19 患者上的临床研究,并发起了 K031 和 K032 两项非 IND(Investigational New Drug,候选新药研究)的临床研究,分别针对轻中度 COVID-19 患者和辅助改善轻度至重度 COVID-19 患者。

(有关 K032 的临床研究,推荐阅读:最产业:用多糖缓解新冠病毒感染,RCT 已展开!

候选药物 KB109 是 Kaleido 公司基于 MMT 开发的一款治疗多重耐药性细菌感染的口服靶向聚糖,可以通过选择性提高肠道中特定细菌的丰度,解决耐药性细菌引起的感染。

而在治疗 COVID-19 患者上,候选药物 KB109 据信能够增加肠道菌群短链脂肪酸的产生,调节免疫反应进而抑制 COVID-19 病毒引发的炎症级联反应。

在 K031 研究中,COVID-19 阳性患者随机分为了接受支持性自我防护(Supportive Self Care,SSC)组和 SSC 外加候选药物 KB109 组(KB109 组)。治疗时间持续 2 周,并且治疗完成后继续随访 3 周。

在接受评估的 176 名患者中,候选药物 KB109 表现出来良好的安全性和耐受性,没有出现与其相关的不良事件。

在消除(resolution)与 COVID-19 相关的 13 种症状上,KB109 组的中位时间为 18 天而 SSC 组为 27 天。此结果表明,在临床上 COVID-19 患者能获益于候选药物 KB109 的治疗。

Kaleido 公司的首席科学官 Dan Menichella 表示:“此次中期研究结果,进一步证实了 MMT 疗法在安全性和耐受性上没有问题。候选药物 KB109 能够让患者在临床上获益,期待能在今年一季度公布完整的试验结果。”

参考资料:

https://investors.kaleido.com/news-releases/news-release-details/kaleido-biosciences-announces-positive-interim-results


作者 | Richard

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