11 月 5 日，临床阶段的生物制药公司 Deciphera Pharmaceuticals （简称 Deciphera）对外表示，QINLOCK（中文名擎乐）二线治疗胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumor，GIST）的 3 期临床试验 INTRIGUE 研究未达到主要评价终点。

INTRIGUE 研究是一项随机开放标签试验，在全球 22 个国家的 122 家临床机构开展，共招募了 453 名患者。该研究中擎乐与舒尼替尼头对头比较，用于治疗先前接受过伊马替尼治疗的 GIST 患者。

初步评价终点是先后评价 KIT 基因外显子 11 突变亚组患者和所有受试群体这两类人群的疾病无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）。评价标准使用改良的 RECIST 标准进行独立放射学评估。

结果显示：在 KIT 基因外显子 11 突变亚组患者中，擎乐组 VS 舒尼替尼组中位 PFS 为 8.3 月 VS  7.0 月（HR 0.88，P=0.360）；在所有受试群体中，擎乐组 VS 舒尼替尼组中位 PFS 为 8.0 月 VS 8.3 月（HR 1.05，P=0.715）。

擎乐是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，目前已经在中国、美国、加拿大和澳大利亚等地获批用于治疗晚期 GIST 成人患者。受此不利消息影响，擎乐在中国商业化伙伴再鼎医药股价异动，重挫逾 16%。

Deciphera 公司首席执行官 Steve Hoerter 表示：“INTRIGUE 研究结果令人失望，但它确实是一项设计严谨、合理，执行可靠的研究。非常感谢参与此次研究的所有医生、患者和工作人员。擎乐已经获批用于四线治疗 GIST 患者，我们承诺会让全球 GIST 患者都能用上该药物。”

参考资料：

https://investors.deciphera.com/news-releases/news-release-details/deciphera-pharmaceuticals-announces-top-line-results-intrigue

作者 | Richard

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