11 月 16 日，临床阶段的生物科技公司 AOBiome Therapeutics（简称 AOBime）宣布，治疗特异性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）瘙痒症的候选产品 B244 其 2b 期临床试验患者招募已完成。

此次临床试验共有 547 名志愿者参与，AOBime 公司宣称这是迄今活体生物药外用产品规模最大的临床试验。

据报道，美国有 7%的成年人和 18%的未成年人会遭受 AD 及其由此引起的皮肤瘙痒症。这其中，大约三分之二的患者属于轻中度症状。轻中度 AD 患者通常会出现中重度的皮肤瘙痒，目前并未有特效药缓解这类瘙痒。

在 1b 期针对儿童的和 2a 期针对成人的临床试验中，候选药物 B244 都展现出了令人满意的治疗效果。2b 期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共在美国 25 个州的 56 家医疗单位开展。

该研究采用最差瘙痒强度数字评定量表（Worst Itch-Numeric Rating Scale，WI-NRS）对患者治疗状况进行打分。主要评价终点为患者 WI-NRS 在第 4 周时较基线期的平均变化值，次要评价终点是患者 WI-NRS 评分在第 4 周时较基线期改善 ≥4 分的患者比例。

患者招募工作虽然受到 COVID-19 新冠疫情影响，但仍然招募到了原定计划的目标人群。顶线研究结果预计将于明年 2 月份公布。

AOBime 公司首席执行官 Todd Krueger 表示：“面对 AD 患者的皮肤瘙痒问题我们仍然无计可施，此类药物开发进展缓慢。B244 快速起效的特点是这类患者殷切盼望的。

研究表明，注射类的治疗产品可能并不像最初认为的那样安全。B244 这款皮肤外用产品安全无忧，是患者理想的首选治疗产品。”

参考资料：

https://www.aobiome.com/press/press-releases/?y=2021

作者 | Richard

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