Vedanta公布VE202 1期临床新结果
Richard 2021-07-04
临床阶段的微生态制药公司 Vedanta Bioscience 在 2021 年国际人类微生物组联盟大会上,公布了候选药物 VE202 治疗炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)最新临床研究结果。

6 月 29 日,临床阶段的微生态制药公司 Vedanta Bioscience(简称 Vedanta)在 2021 年国际人类微生物组联盟大会上,公布了候选药物 VE202 治疗炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)最新临床研究结果。

IBD 起源于肠道慢性炎症,细分为克罗恩病和溃疡性结肠炎两种疾病,临床症状有腹泻、便血、腹痛、乏力以及体重减轻等,IBD 会使患者生活质量严重下降,造成的并发症严重威胁患者健康。IBD 发病机制并未明了,近年来研究结果表明,肠道菌群或是治疗 IBD 的一个新靶点。

候选药物 VE202 是一款口服活体生物药(Live Biotherapeutic Product,LBP),由梭菌纲的细菌构成,分为 11 株和 16 株两个版本。研究结果表明,它能重塑 IBD 患者紊乱的肠道菌群,增强上皮屏障以及诱导免疫耐受。

此次数据是 16 株版本的 VE202 在 31 名健康志愿者中长期安全性和定植动力学研究结果。关键结果有,16 株细菌安全性和耐受性良好,没有与候选药物 VE202 相关副作用事件报告。

经过 14 天治疗后,在第 24 周研究期末所有的用药菌株都能在受试者体内检出,用药菌株的相对丰度是基线期的 100 倍以上。其中,万古霉素预处理后连续服用 14 天候选药物 VE202,其定植效果最好。

Vedanta 公司首席执行官 Bernat Olle 对此研究结果表示:“IBD 当前治疗方案效果都很有限,患者病情往往很难实现持久缓解。我们配方菌药物旨在重塑患者肠道菌群,而其它药物难以实现这一效果。”

预计在 2021 年下半年,候选药物 VE202 将会在轻中度溃疡性结肠炎患者中开展 2 期临床试验。

参考资料:

https://www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/2762/vedanta-biosciences-presents-new-data-from-phase-1-study-of

作者 | Richard

审校 | 617

相关推荐
评论
热门分类