11 月 10 日，领先的微生态制药公司 Seres Therapeutics（简称 Seres）宣布与合同研究生产组织（CDMO）专业公司 Bacthera 达成合作协议。后者将为 Seres 公司代工生产即将上市的活体生物药SER-109。
成立于 2019 年的 Bacthera 是一家为契合活体生物药（Live Biotherapeutics，LBPs）行业蓬勃需求而诞生的公司。该公司由科汉森和龙沙集团两家公司合资组建，双方各持股 50%。受益于两家母公司的技术背景，Bacthera 公司在微生态制药上拥有得天独厚的优势。
从技术研发到再到原料药和药品的 GMP 生产、QC 检测，Bacthera 公司能服务活体生物药的整个生命周期。
根据双方协议，Bacthera 公司将在其位于瑞士的卓越微生物组中心（Microbiome Center of Excellence）为 Seres 公司代工。
卓越微生物组中心的生产技术源于龙沙集团的 Ibex 解决方案，它能为客户提供试生产和定制化生产服务。该中心三层生产车间的总面积达到12000m2，其中一层将专门开辟为 SER-109 的生产车间。
并且 Bacthera 公司还负责提供 SER-109 生产所需的原料药和配方开发，将 SER-109 封装为胶囊形式。该剂型的生产技术也是由龙沙集团提供，能够确保药品隔氧隔潮、耐胃酸和不受其它环境因素影响，有效提高活体生物药的稳定性。
Seres 公司首席执行官 Eric Shaff 对外表示：“我们的使命是用活体生物药挽救全球患者。SER-109 药物的上市申请所做的准备工作进展顺利，与Bacthera 公司的合作提高了我们产能，为 SER-109 药品即将到来的巨量需求做好了充分准备。”
Bacthera 公司首席执行官 Lukas Schüpbach 谈论道：“在将 LBPs 带到消费者面前的努力中，我们很荣幸成为这里面的一份子。新打造的微生态卓越中心，将满足 LBPs 生产所需的合规要求，我们期待 SER-109 即将到来的生产。”
参考资料：
https://ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bacthera-and-seres-therapeutics-collaborate-commercial
作者 | Richard
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