本期看点
雀巢健康科学完成对Vital Proteins收购
礼来UC药物Mirikizumab达到3期临床终点
强生公布治疗UC新药2b期临床结果
BMS公布Zeposia治疗UC长期研究中期结果
Prometheus公司推出PredictrPK IFX精确指导IBD用药
雀巢健康科学完成对Vital Proteins收购
作者: 雀巢健康科学
解读：Richard
来源：PR Newswire
发布日期：2022/02/23
内容要点
2月23日，雀巢健康科学（NHS）宣布完成了对胶原蛋白品牌Vital Proteins的收购。2020年6月，NHS完成了对Vital Proteins多数股权的收购。此次收购的财务细节尚未被披露。这是雀巢迄今为止第一桩收购胶原蛋白保健品公司的交易。
胶原蛋白是人体内含量最丰富的蛋白质，约占人体蛋白质总量的30%和皮肤蛋白质含量的70%。它是结缔组织的关键组成成分，有助于皮肤、头发、指甲、骨骼和关节的健康。人体内胶原蛋白的生成量在25岁左右开始下降，因此补充胶原蛋白对健康和长寿至关重要。
Vital Proteins公司成立于2013年，是美国知名的胶原蛋白品牌，在过去两年取得了飞速成长，并且在2021年成为美国亚马逊销量第一的胶原蛋白品牌。据悉，NHS将帮助Vital Proteins进一步拓展区域影响力，加强产品的研发能力，为消费者带来更多创新性产品。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/nestle-health-science-completes-acquisition-of-vital-proteins-301485811.html
礼来UC药物Mirikizumab达到3期临床终点
作者：礼来
解读：Johnson
来源：biospace
发布日期：2022/02/18
内容要点
2月18日，礼来公司宣布公布了其新型抗炎药mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的3期临床试验LUCENT-1研究的阳性结果。该研究是一项为期12周的安慰剂对照诱导3期研究，在接受常规和/或生物疗法和/或JAK抑制剂治疗失败的中重度UC患者中开展，评估了mirikizumab的疗效和安全性。
LUCENT-1研究的结果表明：与安慰剂组相比，mirikizumab治疗组的临床缓解率更高（p=0.00006）。此外，该研究也达到了全部关键次要终点：与安慰剂组相比，mirikizumab治疗组在临床、症状、内镜、组织学（组织细胞水平）指标方面也取得了统计学上的显著改善。
Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，靶向白细胞介素23的p19亚基。目前，该药正被开发用于多种免疫性疾病，除了UC，还有斑块型银屑病（PsO）和克罗恩病（CD）。
根据LUCENT研究的数据，礼来公司计划在2022年上半年，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交mirikizumab用于治疗UC的申请。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/nearly-two-thirds-of-patients-respond-to-mirikizumab-treatment-at-12-weeks-in-lilly-s-first-in-class-ulcerative-colitis-phase-3-lucent-1-study/
强生公布治疗UC新药2b期临床结果
作者：强生
解读：Richard
来源：BioSpace
发布日期：2022/02/18
内容要点
2月18日，强生旗下杨森制药公司公布了治疗溃疡性结肠炎（UC）候选药物Tremfya（特诺雅，古塞库单抗）2b期临床试验QUASAR诱导研究的阳性结果。
Tremfya是一种单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素-23的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用，同时Tremfya也是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂。
Tremfya被列入了国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心发布的《第一批临床急需境外新药名单》，治疗适应症为：红皮型银屑病、斑块型银屑病、脓疱型银屑病、银屑病关节炎、寻常型银屑病。
本次公布的QUASAR诱导研究针对先前对常规疗法和/或选定的先进疗法应答不足或不耐受的中重度活动性UC成人患者。该研究结果显示，治疗至第12周，与安慰剂组相比，Tremfya治疗组有显著更高比例的患者达到临床反应。
目前，治疗中重度活动性UC成人患者的QUASAR 3期临床诱导和维持研究正在进行。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/new-phase-2b-data-show-the-majority-of-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-achieved-clinical-response-with-tremfya-guselkumab-at-12-weeks/
BMS公布Zeposia治疗UC长期研究中期结果
作者：BMS
解读：Richard
来源：BioSpace
发布日期：2022/02/17
内容要点
2月17日， 百时美施贵宝（BMS）公布了候选药物Zeposia治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）开放标签扩展研究OLE的中期结果。研究结果显示，达到临床缓解、临床反应、内镜改善、无皮质类固醇缓解的患者比例一直维持至第142周。
UC是一种慢性炎症性肠病，其特点是免疫反应异常，持续时间长，在大肠（结肠）粘膜产生长期炎症和溃疡，症状包括血便、严重腹泻和频繁的腹痛。UC对患者的健康相关生活质量有着重要影响，包括对身体机能、社会和情感健康以及工作能力等方面的影响。
Zeposia的活性成分ozanimod是一种口服鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，以高亲和力选择性地结合S1P亚型1（S1P1）和5（S1P5）。Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。
此次研究显示：在第46、94和142周，分别有45%（203/452）、51%（109/213）和45%（39/87）的患者处于临床缓解，分别有80%（352/441）、84%（176/209）和86%（73/85）处于临床反应。
Zeposia治疗中重度急性克罗恩病的3期临床试验项目正在进行。Zeposia治疗炎症性肠病的机制尚不清楚，但可能与减少淋巴细胞进入炎症肠粘膜有关。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/bristol-myers-squibb-presents-interim-results-from-long-term-study-reinforcing-maintenance-of-response-and-safety-profile-of-zeposia-ozanimod-in-patients-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/
Prometheus公司推出PredictrPK IFX精确指导IBD用药
作者：Prometheus Laboratories
解读：熊晴晴
来源：BioSpace.
发布日期：2022/02/17
内容要点
2月17日，专注于炎症性肠病（IBD）和其他消化道疾病的Prometheus Laboratories公司宣布推出PredictrPK IFX检测，该检测旨在指导IBD用药。
PredictrPK IFX是一个通过个性化药代动力学建模，来帮助医疗机构优化生物制剂剂量的检测。该检测结合了血清学标志物、患者个体信息、当前剂量等信息，并利用专有的机器学习算法，来优化调整英夫利西单抗（IFX）或IFX生物仿制药的治疗策略，包括剂量增加/减少、改变输液间隔等。
PredictrPK IFX是PredictrPK测试系列中的第一个测试。该检测目前正在接受IFX治疗（连续≥14周）的IBD稳定期患者中进行验证测试。
此外，Prometheus公司还在开发用于其他IBD和炎症性疾病生物制剂的PredictrPK检测。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/prometheus-laboratories-announces-the-launch-of-predictrpk-ifx-a-revolutionary-test-enabling-precision-guided-dosing-for-inflammatory-bowel-disease/
