基石药业胃肠道间质瘤国内新药上市申请获批
Richard 2020-04-26
基石药业向商业化转型迈出了重要一步!

4 月 23 日,专注于开发和商业化创新肿瘤免疫治疗和精准药物的生物科技公司基石药业宣布,国家药品监督管理局(NAMP)已经受理其精准靶向药物 Avapritinib 用于胃肠道间质瘤(GIST)的新药上市申请。这也是基石药业在国内首个获得受理的新药上市申请。

Avapritinib 是由 Blueprint Medicines 公司开发的一款针对 KIT 和 PDGFRA 基因突变的抑制剂,今年 1 月,FDA 已批准其用于治疗携带 PDGFRA 外显子 18 突变的不可手术切除或转移性 GIST 成人患者,成为目前首个且唯一在美国上市的,针对 PDGFRA 外显子 18 突变治疗的精准靶向药。

基石药业获取 Blueprint Medicines 公司包括 Avapritinib 等多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权,此次申请标志着基石药业向商业化转型迈出了重要一步。

受此利好影响,当天基石药业(香港联交所代码:2616)股价一度上扬近 4%。随着基石药业商业化转型的步伐不断加速,未来几个月中该公司还将在中国递交多个针对多种适应症的新药上市申请。

本节参考资料:

1.https://mp.weixin.qq.com/s/f1vJbiJONaU82j_sjazQxA

2.http://stock.10jqka.com.cn/20200423/c619558909.shtml

作者 | Richard

审校 | 617

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