Mahana Therapeutics处方数字疗法获CE认证
Richard 2021-03-14
处方数字疗法(Prescription Digital Therapeautic,PDT)领军企业 Mahana Therapeutics 宣布,旗下用于缓解成人肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)症状严重程度的旗舰产品 Parallel 获得了 CE 认证。

3 月 9 日,处方数字疗法(Prescription Digital Therapeautic,PDT)领军企业 Mahana Therapeutics(简称 Mahana)宣布,旗下用于缓解成人肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)症状严重程度的旗舰产品 Parallel 获得了 CE 认证。

(编者注:CE 标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。)

IBS 被认为与脑-肠轴的交流不畅有关。在英国,每年因治疗 IBS 造成的医疗支出高达 2 亿英镑(约合 18 亿人民币)。IBS 患者在身体和精神上都承受了痛苦的折磨。有超过一半的 IBS 患者表示单纯服用处方药没能有效缓解 IBS 症状。

Parallel 是一种被设计用于与其它治疗 IBS 药物联用的 PDT,由伦敦国王学院的 Rona Moss-Morris 教授和南安普顿大学的 Hazel Everitt 教授合作开发而来,目前已经获得了 FDA 的批准。

Parallel 能够教会患者认知行为疗法(Cognitive Behavioral Therapy)技巧,进而可以影响到脑-肠轴的交流。在一项为期 3 个月的临床试验中,Parallel 可以改变诱发 IBS 发病的某些行为和思想,减轻 IBS 症状严重程度。

Hazel Everitt 教授评论道:“在临床上,我看到了太多 IBS 患者尝试过不同的治疗方案,仍然没有取得良好的治疗效果。临床研究结果表明,针对 IBS 设计开发的认知行为疗法能够有效缓解该病的严重程度。Parallel 能够减轻 IBS 症状严重程度,提高患者的生活质量。”

Mahana 公司首席执行官 Steven Basta 对此表示:“急患者之所需是 Mahana 公司创立的初衷,获得 CE 认证标志着我们在开发治疗 IBS 创新疗法上到达了新阶段。”

参考资料:

https://www.mahanatx.com/press/mahana-therapeutics-obtains-ce-mark-for-parallel-tm-in-the-uk


作者 | Richard

审校 | 617

相关推荐
评论
热门分类