Kaleido启动COVID-19的微生物组代谢疗法临床研究
617 2020-07-26
Kaleido 公司除了KB109候选药物还有什么呢?它们是否有效呢?

7 月 23 日,微生物组初创公司 Kaleido Biosciences 公司宣布将与马萨诸塞州总医院进行一项临床对照研究,以评估微生物组代谢疗法(MMT)的候选药物 KB109 用于辅助改善轻度至重度 COVID-19 门诊患者健康的效果。

KB109 本来是一种用于治疗多耐药性细菌感染的口服靶向聚糖,可以通过选择性提高肠道中特定细菌的丰度,从而解决耐药性细菌引起的感染。

的首席医学馆兼研发主管 Katharine Knobil 博士表示:“马塞诸塞州总医院是开展这项重要临床研究的理想合作伙伴。之前的研究支持了微生物在呼吸道病毒感染方面的作用。随着病毒的继续传播,需要对轻度到中度疾病患者进行进一步研究,以了解如何防止发展为更严重的后遗症。”

Knobil 博士还表示:“支持微生物在病毒感染中的作用的证据是引人注目的,我们的临床项目将评估 KB109 在减轻 COVID-19 的炎症方面的效果,以及其在避免更严重的并发症发生上的作用。”

马塞诸塞州总医院消化内科的 Michael Dougan 博士表示:“这项研究有可能可以告诉我们,微生物如何能够帮助 COVID-19 患者。”

这项非 IND 临床研究(K032)的目标是大约 50 名患有轻中度疾病的 COVID-19 阳性门诊患者。该研究计划将患者随机(1:1)分到对照组和 KB109 实验组,并评估安全性、生理效应以及肠道菌群的结构和功能。

除了 K032 项目,之前该公司还独立发起了一项多中心研究(K031,NCT04414124),以对 KB109 进行类似的评估。K031 研究纳入了 350 名轻度至中度的 COVID-19 门诊患者。

K031 研究的顶线数据计划在 2020 年第四季度发布,而此次与马塞诸塞州总医院的开展的 K032 研究的顶线数据计划将于 2021 年第一季度发布。

参考资料:

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/23/2066459/0/en/Kaleido-Biosciences-Initiates-Controlled-Clinical-Study-with-Massachusetts-General-Hospital-of-Microbiome-Metabolic-Therapy-KB109-in-Outpatients-with-Mild-to-Moderate-COVID-19.html

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