韩国制药公司 Bridge 12 月 26 日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准了该公司于2019年9月25日提交的 BBT-401 实验性新药（IND）申请，该候选药物是一种强效的治疗溃疡性结肠炎（UC）的 Pellino-1 抑制剂。

Bridge 计划于 2020 年 5 月启动针对中国受试者的 BBT-401 的Ⅰ期研究，该研究将以单次或多次递增口服剂量评估候选药物的安全性、耐受性和药代动力学特征，Ⅰ期研究预计于 2020 年底完成。

根据 2018 年 12 月签署的合作开发与许可协议，韩国大宇制药获得了 BBT-401 在中国、日本和韩国等 22 个亚洲国家的开发和商业化独家权利，而Bridge和大宇制药这两家公司一直在亚洲国家就 BBT-401 的临床开发进行密切合作。

BBT-401 是由韩国成均馆大学和韩国化学技术研究院发现的一种新型小分子 Pellino-1 抑制剂。该候选药物在美国开展的临床研究要早于亚洲，目前正在对美国活跃期 UC 患者进行 II 期临床研究。

Bridge 是一家成立于 2015 年的临床阶段生物技术公司，总部位于韩国，在美国和中国都设有分支机构。Bridge 专注于那些高度未被满足需求的治疗领域，如溃疡性结肠炎、纤维性疾病和癌症。

目前该公司在研产品除了 BBT-401，还包括 BBT- 877，这是一种 Autotaxin 抑制剂，用于治疗各种纤维化性间质性肺疾病,包括特发性肺纤维化(IPF)，该候选药物已于2019年7月独家授权给德国勃林格殷格翰制药集团；针对非小细胞肺癌（NSCLC）的癌症治疗候选药物 BBT-176 也在开发中。

资料来源：www.firstwordpharma.com/node/1690169