MaaT宣布MaaT033开展第4个队列研究
Richard 2021-07-04
临床阶段的微生态制药公司 MaaT Pharma 宣布旗下粪菌胶囊 MaaT033,获得了数据与安全监察委员会的批准,可以开展剂量试验的第 4 个队列研究。

6 月 28 日,临床阶段的微生态制药公司 MaaT Pharma(简称 MaaT)宣布旗下粪菌胶囊 MaaT033,获得了数据与安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB)的批准,可以开展剂量试验的第 4 个队列研究。

化疗会严重损害患者肠道菌群的结构和功能,使患者肠上皮细胞的保护作用和免疫系统功能受损,进而影响到癌症患者预后。候选药物 MaaT033 是一种含有高丰度菌群的粪菌胶囊,能够重塑患者肠道菌群功能,重新建立免疫系统稳态。

此次 CIMON 研究在法国境内 4 家医疗机构开展,共招募了 27 名志愿者,旨在研究患者接受为期 7 天或 14 天 MaaT033 治疗时的最大耐受剂量问题,并通过对安全性、耐受性、剂量范围和肠道菌群影响的研究,来确定 2 期临床试验时使用的剂量。1b 期临床试验预计在今年底完成。

MaaT 公司的首席执行官 John Weinberg 评论道:“MaaT033 前 3 个队列研究没有出现安全性事件,我们对此感到非常高兴。这是有关剂量问题研究非常重要的一步,我们期待明年开展关键 3 期临床。”

参考资料:

https://www.maatpharma.com/maat-pharma-announces-dsmb-approval-to-proceed-to-cohort-4-out-of-5-in-phase-1b-cimon-trial-testing-capsule-formulation-of-microbiome-ecosystem-therapy/

作者 | Richard

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