4D公布MRx-4DP0004顶线阳性结果
Richard 2021-12-19
领先的活体生物药(Live Biotherapeutics,LBPs)公司 4D pharma plc 宣布,治疗哮喘的候选药物 MRx-4DP0004 在 1/2 期临床试验A部分中达到了安全性和耐受性的初步评价终点,并且与安慰剂相比也达到了多项次要评价终点。

12 月 13 日,领先的活体生物药(Live Biotherapeutics,LBPs)公司 4D pharma plc(简称4D)宣布,治疗哮喘的候选药物 MRx-4DP0004 在 1/2 期临床试验A部分中达到了安全性和耐受性的初步评价终点,并且与安慰剂相比也达到了多项次要评价终点。

哮喘是一种以气道慢性炎症为特征的异质性疾病,通常出现广泛而多变的可逆性呼气气流受限,导致患者出现喘息、气促、胸闷和/或咳嗽等症状,并且反复发作。

大约有 5~10%的严重哮喘患者使用类固醇治疗后收效甚微。有越来越多的证据表明,肠道菌群在哮喘发病中扮演了一定作用。据估计,到 2023 年全球与哮喘治疗相关的市场规模将达到 231 亿美元(约合 1471 亿人民币)。

候选药物 MRx-4DP0004 是一种口服、单菌株 LPB。在临床前试验中,它能同时减少中性粒细胞和嗜酸性粒细胞浸润,调节免疫反应,降低气道炎症状况。

1/2 期临床试验由 A 和 B 两部分试验组成。在 A 试验中,34 名志愿者按 1:1 比例随机接受安慰剂或该药物治疗,每日 2 次,持续 12 周。志愿者也同时接受吸入性糖皮质激素(ICS)和/或长效 β 激动剂(LABA)维持疗法治疗。

结果显示,候选药物 MRx-4DP0004 联合 ICS 及 LABA 治疗达到了安全性和耐受性的初步评价终点。在对短效 β 激动剂(SABA)药物依赖、哮喘生活质量问卷表(AQLQ)和哮喘问卷评分表(ACQ-6)等次要评价终点上,候选药物组相比安慰剂组结果更好。

4D 公司首席科学官 Alex Stevenson 对于此项研究进展表示:“候选药物 MRx-4DP0004 在多项关键次要评价终点上取得了令人满意的结果,对哮喘治疗展现出初步治疗效果。这一进展也将对未来制定志愿者筛选标准提供帮助。”

参考资料:

https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4d-pharma-announces-positive-topline-results-part-A-mrx4dp0004-asthma

作者 | Richard

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