Seres 候选药物SER-155 IND申请获批
Richard 2021-06-06
领先的活体生物药公司 Seres Therapeutics 宣布,候选药物 SER-155 新药临床试验申请获得了 FDA 批准,可以开展该候选药物能否帮助免疫系统受损患者恢复肠道菌群,以及能否降低感染性疾病的发生的相关研究。

6 月 1 日,领先的活体生物药公司 Seres Therapeutics(简称 Seres)宣布,候选药物 SER-155 新药临床试验申请(Investigational New Drug,IND)获得了 FDA 批准,可以开展该候选药物能否帮助免疫系统受损患者恢复肠道菌群,以及能否降低感染性疾病的发生的相关研究。

接受器官移植或造血干细胞移植的患者容易出现耐药细菌感染、菌血症和移植物抗宿主病(Graft Versus-Host Disease,GVHD),尤其是免疫系统受损的患者上述并发症更易出现。抗生素治疗细菌感染不仅效果有限,而且还会带来严重副作用。

Seres 公司在与纪念斯隆·凯特琳癌症研究所的合作研究中发现,接受异基因造血干细胞移植的患者其肠道菌群丰度出现下降,更容易因细菌感染或发生 GVHD 进而出现死亡。

候选药物 SER-155 为配方菌类的口服活体生物药,该药物基于 Seres 公司微生物药发现和药物设计平台(Reverse Translational Platform)开发,旨在降低接受造血干细胞移植或器官移植患者因胃肠道感染、菌血症和 GVHD 等引起的死亡率。

此次开展的 1b 期临床试验为一项开放标签、安慰剂对照的随机双盲实验,计划招募 70 名志愿者,评价候选药物的安全性和耐受性问题。该项目将由 Seres 公司与纪念斯隆·凯特琳癌症研究所共同完成,并获得了 CARB-X 计划的资金支持与帮助。

Seres 公司首席科学官 Matthew Henn 对于此次 IND 申报获批表示:“抗生素耐药细菌感染是一类威胁公共健康的严重疾病,尤其是接受造血干细胞移植患者以及各类免疫系统受损患者,更易出现此类并发症。候选药物 SER-155 是一类创新性的微生态疗法,有望解决细菌耐药感染,调节宿主免疫反应,降低 GVHD 等的发生几率。”

参考资料:https://ir.serestherapeutics.com/


作者 | Richard

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