Acurx公布抗rCDI药物新数据
Richard 2021-11-14
生物制药公司 Acurx Pharmaceuticals 公布了旗下药物 Ibezapolstat 治疗艰难梭菌感染(CDI)复发的一项新发现。患者在接受治疗后肠道中的厚壁菌门和放线菌门过度增殖,这或许对抗 CDI 复发产生了有利影响。

11 月 5 日,生物制药公司 Acurx Pharmaceuticals(简称 Acurx)公布了旗下药物 Ibezapolstat 治疗艰难梭菌感染(CDI)复发的一项新发现。患者在接受治疗后肠道中的厚壁菌门和放线菌门过度增殖,这或许对抗 CDI 复发产生了有利影响。

据《新英格兰医学杂志》在 2020 年发表的一项报告显示:在美国 CDI 每年的发病人数在 50 万左右,死亡接近 2 万例。目前治疗 CDI 常用的抗生素,其复发率在 20%-40%。

候选药物 Ibezapolstat 是一款 DNA 聚合酶 IIIC 抑制剂,也是一款靶向、窄谱、具有全新作用机制的口服抗生素。2019 年,该药物获得了美国 FDA 授予的治疗 CDI 的快速通道资格和合格传染病产品认证。

2a 期临床试验是一项多中心、开放标签的单臂研究。在完成治疗的 10 名患者中,该药物消除感染率达到 100%,防止复发率也达到了 100%。

除了发现患者在治疗时和治疗后肠道中的厚壁菌门和放线菌门过度增殖,更重要的是,研究发现,患者体内次级胆汁酸水平上升和初级胆汁酸水平下降。肠道菌群数据的变化或可用于预测患者能否从 Ibezapolstat 药物治疗中获益。

Acurx 公司执行总裁 Robert J. DeLuccia 谈论道:“2a 期临床中患者肠道菌群出现有益变化,并且与 1 期临床研究中数据一致,我们对此感到格外激动。期待本月内 2b 期临床试验患者尽快入组。”

参考资料:

https://www.acurxpharma.com/news-media/press-releases/detail/32/acurx-announces-new-microbiome-data-from-its-phase-2a

作者 | Richard

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