MaaT Pharma宣布HERACLES研究2期临床试验结果阳性
Richard 2021-03-21
微生物初创公司 MaaT Pharma 宣布,候选药物 MaaT013 灌肠剂治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的 HERACLES 研究 2 期临床试验结果阳性。

3 月 17 日,微生物初创公司 MaaT Pharma(简称 MaaT)宣布,候选药物 MaaT013 灌肠剂治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的 HERACLES 研究 2 期临床试验结果阳性。

该试验主要针对 III-IV 级类固醇难治性(类固醇耐药)、胃肠主导急性移植物抗宿主病(SR-GI-aGvHD)的高危患者人群。

研究结果表明,该研究达到了临床疗效的主要终点,第 28 天完全缓解率(CR)为 33.3%,部分缓解率(VGPR)表现出色。此外,第 28 天的总有效率(ORR)为 38.1%,最佳总有效率(BORR)为 57.1%。并且,MaaT013 显示出了较好的安全性。

基于该试验,MaaT 公司计划开展一项 MaaT013 针对 GI-aGvHD 的 3 期临床试验。

医学博士、MaaT 公司首席医疗官 John Weinberg 评论道:“aGvHD 是一种毁灭性疾病,治疗手段往往局限于抑制病人的免疫系统。我们的主要候选药物 MaaT013 的治疗效果非常令人鼓舞,尤其是在这样一个高风险的患者人群中。它进一步证明了我们通过恢复微生态系统以使免疫反应正常化的方法。我们期待能够将 MaaT013 带给全世界的 GI-aGvHD 患者。”

医学博士、HERACLES 试验国际协调员、巴黎索邦大学学业教授 Mohamad Mohty 教授补充道:“aGvHD 患者面临高达 80%的死亡率,而且前期已经证明了受损的微生物生态系统会影响生存结果。MaaT Pharma 的 2 期研究结果明确表明,微生态疗法 MaaT013 对这些患者产生了有益的影响,成功植入肠道微生物组并恢复自然复杂的交互网络是 aGvHD 非常有前途的治疗方法。”

参考链接:

https://www.businesswire.com/news/home/20210317005074/en/MaaT-Pharma-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-HERACLES-Clinical-Trial-with-Lead-Microbiome-Ecosystem-Therapy-MaaT013-in-Patients-with-Acute-Graft-versus-Host-Disease

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