8 月 23 日，临床阶段的生物制药公司 Theravance Biopharma（简称 Theravance）对外表示，治疗溃疡性结肠炎的候选药物 Izencitinib 在 2b 期临床试验剂量发现诱导研究中未达主要评价终点。

候选药物 Izencitinib 是一种口服、高亲和力、肠道高选择性的泛-JAK 抑制剂。该药物能够将治疗作用靶向患者的肠道上，先前上市的 JAK 抑制剂因为会随血液循环作用于全身，因此比较容易引发副作用风险。

2018 年，杨森生物科技公司向 Theravance 公司支付了 1 亿美元预付款用于 Izencitinib 治疗胃肠道疾病的研发，并承诺额外支付 9 亿美元用于潜在的里程碑付款。

2b 期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，共计招募了 239 名患者，患者被随机分配到接受 3 种剂量候选药物 Izencitinib 或安慰剂的治疗，每天 1 次，持续 8 周。

研究的主要评价终点是，与安慰剂相比，患者使用候选药物 Izencitinib 后，总的梅奥评分是否变化。次要评价终点则为溃疡性结肠炎临床症状是否缓解。

研究结果显示：接受任何剂量 Izencitinib 的患者，溃疡性结肠炎严重程度没有发生明显改善，患者的临床反应呈剂量依赖性小幅增加的趋势。此外，接受 3 种剂量 Izencitinib 的患者都展现了良好的耐受性，治疗组和安慰剂组的不良事件发生率也相似。

Theravance 公司首席执行官 Rick E. Winningham 评论道：“我们会继续分析试验结果，以便更好地理解这些结果对该药物未来发展的意义。我们仍在等待患者治疗 16 周和 44 周的研究结果。”

由于此次溃疡性结肠炎的数据未达预期，Theravance 公司表示将最大限度地减少未来在候选药物 Izencitinib 上的研发支出。外界对这种 JAK 抑制剂治疗包括溃疡性结肠炎在内的自身性免疫疾病的前景产生了怀疑。

参考资料：

https://investor.theravance.com/news-releases/news-release-details/theravance-biopharma-inc-announces-top-line-results-phase-2b

作者 | Richard

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