4 月 1 日，临床阶段的微生态制药公司 Synthetic Biologics（简称 Synthetic）宣布，旗下候选药物 SYN-020 的单次递增剂量 1a 期临床试验患者招募启动，首批 6 名志愿者开始接受治疗。2020 年 7 月底，FDA 批准了该药物的临床研究许可。

候选药物 SYN-020 是一种口服重组牛小肠碱性磷酸酶（Intestinal Alkaline Phosphatase，IAP），被设计用于递送至小肠部位缓解小肠炎症、增强肠壁屏障功能，从而减轻肠漏并促进形成健康肠道菌群。

阻碍 IAP 临床应用的最大挑战在于其生产成本高昂，现在这一问题已经被 Synthetic 公司解决，Synthetic 公司成功实现了 IAP 规模化生产。

1a 期临床试验旨在在健康志愿者中评估候选新药 SYN-020 的安全性、耐受性和药代动力学问题。该试验预计招募 24 名志愿者，并接受 4 种不同剂量的候选药物。顶线结果预计将在 2021 年第 3 季度公布。

Synthetic 公司首席执行官 Steven A. Shallcross 对此评论道：“在美国，预计到 2023 年将会有 430 万乳糜泻患者，这对于 SYN-020 来说可能是一个巨大的市场机遇。1a 期临床试验对于该药物研究是一次重要的里程碑事件，我们非常期待顶线研究结果。”

参考资料：

https://www.syntheticbiologics.com/news-media/press-releases/detail/300/synthetic-biologics-announces-first-six-participants-dosed

作者 | Richard

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