编者按
2021 年 5 月 28~30 日，2021中国肠道大会成功举办，中国肠道产业大会也同期隆重召开。来自先锋肠企的企业家和企业代表的 80 余个产业演讲，为参会者奉上了一道丰盛的肠道产业大餐。
今天我们特别整理发布康立明生物首席市场官邓晓琴题为《肠癌早筛的市场和思考》的现场精彩演讲视频和图文实录，以飨读者。
亲爱的各位同道下午好，感谢主办方热心肠先生的邀请，今天我给大家分享一下我们做的一些工作和我对整个肠癌筛查市场的一些思考。
这两年，我们被这个小小的玩意儿——新冠肺炎 COVID-19 折腾得天翻地覆，但是人类对于对抗和战胜疾病的脚步是从来没有停止过的。
那么刚才也提到，今年的 529 肠道世界肠道日的口号是：肥胖——正在持续发生的流病。实际上从古代到现在，有很多流行病发生过但它也灭绝了，像天花、鼠疫等等。
实际上肠癌这个疾病是逐步上升的，当然可能跟刚才提到的肥胖、糖尿病都有关系。
肠癌就现在而言，在非洲是个罕见病。因为大家都在丛林里奔跑，吃的植物块茎类的食物多，所以的话它不会像我们现代文明社会一样，肉制品、高蛋白、高脂肪、久坐不动，这是一些生活习惯引起的。我们把“肠癌”叫“富癌”——富裕造成的疾病。
我们这个项目针对于肠癌的早筛的，我带上来一个绿色的盒子，我们的产品是分两块的。一块呢，就是收集 4.5 克的粪便，可以居家使用，可以在一个医院这样的机构使用；然后再有就是实验室里的试剂。
那么说到我们这个项目，不得不说一下我们这个项目的创始人，原发明人邹鸿志博士。
邹博士是 2002 年从上海瑞金医院毕业，毕业以后，他就去到美国的一家机构叫 Mayo Clinic，他在 Mayo Clinic 的消化科做肠癌的早筛，做到现在已经快 20 年了。他做的唯一的一件事情就是做粪便的 DNA 的检测，推进这个项目的医学转化。
在美国，他研发了一个产品叫 Cologuard，在 2014 年，美国 FDA 批准该产品上市。同期有大量的一些文献，包括《新英格兰医学杂志》，发布了在美国的临床中心做出来的一些数据。
然后 2015 年，他带着他自己的一些梦想，就是希望能够做一个针对于中国人的肠癌的粪便基因检测，举家回国，然后推进我们这个项目在中国的医学转化。
那我们看一下我们这个项目，我们这个项目的商品名叫“长安心”，是中国肠癌早筛破冰之作，也是首个获得国家药监局批准的粪便 DNA 肠癌检测产品。
我们可以在特异性接近 98%的情况之下，把早期的肠癌检出将近 87%，完全是可以做到居家、精准准确、无创，因为只是用一些粪便。
因为今天是肠道的产业大会，所以我也想给大家分析一下，我认为的肠癌产业的市场。
常常有人说“千亿的癌症早筛市场”，我想它对照的数据是，癌症在中国的治疗费用达到 2200 亿。那么真正落在肠癌这个市场上，有这么大的市场吗？我也是在思考，我觉得在我的有生之年，看到千亿的单癌种市场是很困难的。但是呢，破百亿是完全有可能的。
那我给大家分享一下在广证恒生的一个分析的数据，他们分析整个筛查人群是 6 个亿，但是不可能每个人都做肠癌的早筛。如果在这里面目标人群有 30%做了肠癌的早筛，而在这 30%的人群当中，用粪便 DNA 检测来做，能够达到 2%~4%的情况之下，如果这个产品的单价是在 500~900 块之间，大概市场整个的容量在 2023 年是可以达到 18~64.8 亿。
取一个中位值，大概是在 38 亿这个样子。
我们看一下市场潜力的分布。
人口，在中国只要做跟大人口数据相关的生意，肯定都是有巨大的市场潜力的。但对于一个筛查产品来讲，除了整个的人口以外，我们要看一下城乡的区别。
无论是在城市还是在农村，广阔的农村，它可能医疗知识的普及还没有到筛查这个领域。再有如果是在城市里面，它又会有贫富悬殊，同样在南京，也是有贫富的之间的悬殊。
在一些经济能力达到的人群当中，他对这个项目的关注度有没有？他是不是非常关注这个事情？愿意去做这个事情？然后关注度里面它是不是采取行动会去购买这个品类？这都是一些市场潜力的逐步的缩小的分析。
还有对于任何一个 Marketing（市场），谁来买这个东西？我卖给谁？都是我们要思考的问题。
在中国作为一个医疗属性居先的、又有消费属性的产品，我认为医生、患者或者我们说受检者，还有支付端，三方利益的融合是非常重要的。
医生对早筛产品有他的思考，他的推荐是需要数据，这个产品一定能够解决他现在诊断上的一个痛点问题，而且的话，费效比是合理的。
再有对于受检者，他是方便的，他是获益的。支付方，谁付钱？在美国 FDA 批准以后呢，美国的医保是覆盖这一类项目的。
但是在中国目前还是保基本面，所以什么时候能够把筛查医保打开，也是我们很期盼的一个事情，也就是在中国有一个超级支付方，叫医疗保障局。
那我们看一下传统的肠癌筛查的一些方法。血液、粪便原来就有做，做的是便潜血，就看看你粪便里面有没有血红蛋白。
再有就是肠镜，任何一个没有症状的人，你叫他去做肠镜、做清肠的准备，他心里面都是有一定的抗拒的。
实际上癌症有几个癌症，是可防可治的。
肠癌是非常好的一个可防可治的癌症，专业人士有的时候叫它叫“傻子癌”，就是 5~10 年它有个窗口期，你只要去关注它，这个事情就不会发生；肺癌也是的，低剂量的螺旋 CT 就可以帮助你去防范早期的麻烦；还有就是女性的两癌。
对于我们这个产品——就是长安心来讲，我给大家做一个简单的展示，我们有两个这个装置，一个是粪便样本的收集管，还有一个是采样杆，我们这个是可以定量采到 4.5 克的粪便，它是定量的。
那么我们粪便样本采集好以后，大概刻度线红线位置采好以后，居家采好以后，回寄到我们的实验室，4 个工作日就可以拿到结果。
如果是阴性的，如果不是高危的，你可以三年以后复检。如果是阳性的，立刻要去到医院去做肠镜，我们也有很多优质的医院给到一些绿色通道转诊通道，我们会报销一部分的肠镜的费用。如果是阴性的，我们也会配备有一个保险在里面，保证你一年里面为患肠癌的一个风险。
这个产品和美国同类的产品，有几个共同点，都是邹鸿志博士研发的，然后检测性能都是同样的优异，同样是纳入了权威的指南推荐的。
那么在这几年的医学转化过程当中，康立明生物长安心这个产品，我们是已经在扩展各个渠道的发力。一个我们对于医院端，我们目前已经有 500 多家医疗机构在使用长安心产品。
我们也有京东的网店；也有一些第三方的检测，就像我们做核酸检测，去到金域、迪安这些第三方一样，我们也有一些第三方的检测公司在承检我们的产品。
给大家分享一下，我们昨天（2021 年 5 月 28 日）最新发布的一组前瞻性的数据。
我们总共长安心自从就是开展医学转化以来，我们做了 78,000 多例的前瞻性的研究，这里有 4913 例的阳性。对于阳性的受检者我们反复地推进他要去做肠镜，去做治疗，对症后面的治疗。但就在这里面，我们也只拿到接近 40%的人去做了，所以肠镜天然是有一个依从性的问题。
那么在这 1900 将近 2000 例的肠镜结果当中，有 21%有 400 多例的肠癌，而这里大部分是早期的肠癌，还有就是腺瘤和息肉。
整个的阳性预测值我们是接近 7 成，也就是说如果我们长安心验证是阳性的，推荐去做肠镜，10 人中有 7 个人左右一定有问题。他要对接治疗的，肠镜就变成是一个治疗的手段。
然后从国家重点研发计划，去年年底的数据显示，我们的阴性预测值是可以达到 99.9%，也就是说长安心验证是阴性的，基本上你是没有患肠癌的。
在这里，因为我们是一个医学属性居先的产品。我们正在逐步地推行更多的数据的积累和循证医学的深入。
李兆申院士正在牵头做万人的社区筛查，江苏也是有几个点的，在昆山、苏州、无锡都有点的，上海，还有安康——陕西的安康和广东。
中国健康促进基金会也在牵头，我们做 10 万人群的前瞻性的、大规模的人群的课题。2017 年我们就开始参与中山大学牵头的国家重点研发计划，我们是其中课题组一的负责单位——康立明生物。
我们仍然是专业的会议和科学普及并重，因为这个项目需要大量的专业人员的告知和科学普及的宣告宣贯；然后还有我们也在做一些政策层面与政府对话，就说要把这个事情提高到一个国家的战略的高度，以国家的意志来推行筛查这个项目；还有一些创新的思维。
那么对于一个早筛产品，我认为优秀的性能这一定是非常重要的，而且这个性能的体现不光光是在一个研究当中，我们还有广大的实践——医院的验证和大量的前瞻性的研究、真实世界里面数据的体现，再有就是可及的价格。
康立明生物邹鸿志博士致力于肠癌的筛查项目，他就是为了让更多的人能够享受到高科技带给大家健康方面的福音。
我们希望在我们的推动下，能够持续的普及普惠，能够更加接近甚至低于一个肠镜、无痛肠镜、有痛肠镜的价格去推进这个事情。
然后有明确的支付方，我们当然希望政府能够助力这个事情，能够有一些保险公司加入这个行业，帮助人群降低肠癌的发病率。
这个也是当前我们这个项目要突破的一些瓶颈问题——大众的认知度，即是不是你知道肠癌是可防可治的？是不是你愿意去做肠镜？愿意去做一个优质的筛查项目？纳入医保，还有技术的创新能够更加普及、普惠。
我们现在做很多的项目——国家重点研发计划、万人筛查、10 万人的前瞻性入组。归根结底，这个产品它是一个 IVD，就是体外诊断试剂，是一个体外诊断试剂的产品。
我们希望能够回归到这个项目的本源，它是一个医学的产品，是基于实验室里面扎扎实实的数据，推进人群对这个疾病的发病率的改变。我也希望不久的未来，有一天我站在这里告诉大家，从一个 IVD 产品又往项目转化，为什么呢？
就像我们现在新冠肺炎的检测、筛查一样，大家都能够一起去做这个事情。它形成了一种国家意志，是一个项目，是一个大的项目，所以我希望这些事情都能够在不久的未来能够看得到。
最后我借用在我们这个行业消化界的一位院士经常反复提到的一句话，就是消化道早诊早治这个工作是任重道远的，“功成不必在我，功成必定有我”。
谢谢大家。
专家简介
1996 年毕业于南昌大学江西医学院临床医学专业，致力于创新项目医学转化二十余年，曾就职于美国强生公司，美国史赛克公司。在 JJMC 和 Stryker 工作期间，推动创新外科技术和产品的医学转化，具有专业的市场从业经验以及团队管理经验。
