近日，英国国家健康与临床卓越研究所（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）抗 PD-1 疗法 Opdivo（纳武单抗）联合抗 CTLA-4 疗法 Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛），用于治疗接受氟嘧啶化疗失败的、有罕见的微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）突变的晚期结直肠癌（Colorectal Cancer）患者。

这一批准使得 Opdivo+Yervey 成为英国首个被批准用于治疗上述患者的双重疗法。

CRC 根据发病部位的不同命名为结肠癌或直肠癌。CRC 是全球第三大常见的癌症，也是癌症相关死亡的第二大常见原因。大约 5%的转移性 CRC 患者会出现 dMMR 或 MSI-H。具有这些生物标志物的转移性 CRC 患者不太可能从常规化疗中获益，通常预后也很差。

Opdivo+Yervey 针对 PD-1 和 CTLA-4 2 个不同的免疫检查点，能够发挥协同机制，以互补方式发挥作用，帮助机体免疫系统摧毁肿瘤细胞。在治疗化疗后病情进展、dMMR 或 MSI-H 阳性不可切除、晚期或复发性 CRC 患者上，已经获得了欧美和日本等国的批准。

此次批准是基于正在进行的 2 期 CheckMate-142 研究的数据。结果显示，随访 51 个月后，接受 Opdivo+Yervoy 治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为 65%。

BMS 英国及爱尔兰医学主管 Hubert Bland 表示：“BMS 致力于将创新性治疗方案带给广大受众，非常感谢参与此次研究的医院和病人，相信这一治疗方案很快会出现在英国晚期肠癌患者的面前。”

本节参考资料：

http://www.pharmatimes.com/news/opdivo_plus_yervoy_scores_nice_backing_for_certain_bowel_cancer_patients_1371583

作者 | Richard

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