Axial 针对自闭症药物AB-2004 2b期试验患者接受治疗
Richard 2021-12-12
临床阶段的生物制药公司 Axial Therapeutics 宣布,治疗与自闭症谱系障碍(Autism Spectrum Disorder,ASD)相关易怒症的候选药物 AB-2004,其 2b 期临床试验第一例患者开始成功接受治疗。

11 月 30 日,临床阶段的生物制药公司 Axial Therapeutics(简称 Axial)宣布,治疗与自闭症谱系障碍(Autism Spectrum Disorder,ASD)相关易怒症的候选药物 AB-2004,其 2b 期临床试验第一例患者开始成功接受治疗。

根据世界卫生组织和美国疾控中心数据显示,全世界每 160 名儿童中就有 1 例被诊断为 ASD,而在美国这一比例还要高出近 3 倍。ASD 是一种广泛性发展障碍,患者表现为社交障碍、语言交流障碍和重复刻板行为。睡眠缺乏、无法表达疼痛感受等因素都会导致 ASD 患者情绪激动、易怒。

候选药物 AB-2004 是一类首创小分子类药物,能够选择性阻滞某些肠道菌群代谢产物进入血液,阻止这些代谢产物到达大脑。它是一种通过调节脑肠轴来治疗 ASD 的药物。

在 1b/2a 期临床试验中,候选药物 AB-2004 安全性、耐受性良好,并且能够降低影响 ASD 的某些细菌关键代谢产物水平,患者的易怒症和焦虑得到改善。与传统药物相比,候选药物 AB-2004 为粉末状可添加在食物中,服用方便。

2b 期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,将在美国、澳大利亚和新西兰三地的医疗机构开展。该试验预计招募 195 名 13-17 岁 ASD 同时胃肠道出现状况的患者。患者随机接受高/低剂量候选药物 AB-2004 或安慰剂治疗。

该试验主要评价终点是高剂量组患者第 8 周时与基线期相比易怒症的平均变化评分,评分标准使用异常行为量表(Aberrant Behavior Checklist)。顶线结果预计将于 2023 年公布。

Axial 公司首席执行官 A. Stewart Campbell 表示:“我们的使命是研发靶向肠道菌群药物,调节脑肠轴,彻底改善精神类疾病患者的治疗格局。我们的团队坚持承诺要使 ASD 儿童患者生活质量得到改观。非常感谢全球研究团队的努力,来推进这款一类首创药物的临床试验。”

参考资料:

https://www.axialtx.com/newsfeed/axial-therapeutics-doses-first-subjects-in-global-phase-2b-clinical-trial-for-irritability-associated-with-autism-spectrum-disorder-(asd)

作者 | Richard

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