3 月 9 日，领先的微生物组抗癌制药公司 Genome&Company 宣布，与默克/辉瑞签署第 2 份临床试验合作及供应协议（Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement，CTCSA），以此推动开发世界上首款肿瘤免疫微生物组疗法。

根据协议规定，三家将联合开展代号为 Study201 临床试验，以评估 Genome&Company 候选药物 GEN-001 与阿维鲁单抗（Avelumab，商品名 BAVENCIO）联用，治疗胃腺癌和胃食管连接癌的安全性和有效性问题。

Study201 研究将在韩国至少 6 家医疗机构展开，Genome&Company 负责确定候选药物 GEN-001 的使用剂量问题，以及为本项研究提供经费支持。默克/辉瑞则负责提供阿维鲁单抗，三方都有权获取临床试验数据。这是继去年 1 月份三方针对该肿瘤免疫微生物组疗法签署的第 2 个开发协议。

候选药物 GEN-001 为一株从健康志愿者体内分离的乳酸乳球菌，在临床前研究中已经发现其可以激活树突状细胞、巨噬细胞和 T 细胞反应。去年 4 月份，FDA 批准了 GEN-001 联合 PD-L1 治疗实体瘤的新药临床试验申请，成为亚洲首个拿到 IND 申请的单菌株制剂应用于肿瘤免疫治疗的方案。

Genome&Company 公司首席执行官 Jisoo Pae 对于此次合作评论道：“与默克/辉瑞签署第 2 份 CTCSA，建立在我们卓越的研发能力基础上，建立在第一期合作打下的坚实基础上。这有助于确保我们在亚洲市场肿瘤免疫微生物组疗法上的领先地位。”

（有关 Genome&Company 公司的详细介绍，推荐阅读：利用微生物辅助抗癌，这家公司进展如何？）

参考资料：

https://www.prnewswire.com/news-releases/genome-and-company-signs-second-clinical-trial-collaboration-and-supply-agreement-phase-2-with-merck-kgaa-darmstadt-germany-and-pfizer-for-immuno-oncology-microbiome-study-301242999.html

作者 | Richard

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