Erasca候选药物ERAS-007 1b/2期临床启动
Richard 2021-10-03
临床阶段的肿瘤精准治疗公司 Erasca 宣布,用于评价候选药物 ERAS-007 联合其它靶向药治疗胃肠道癌症的 1b/2 期临床试验 HERKULES-3 研究,首例患者开始接受治疗,先期主要针对晚期结直肠癌患者。

9 月 22 日,临床阶段的肿瘤精准治疗公司 Erasca 宣布,用于评价候选药物 ERAS-007 联合其它靶向药治疗胃肠道癌症的 1b/2 期临床试验 HERKULES-3 研究,首例患者开始接受治疗,先期主要针对晚期结直肠癌患者(Colorectal Cancer,CRC)。

总部位于美国圣地亚哥的肿瘤疗法新贵 Erasca 公司,主要针对 RAS/MAPK 基因信号通路驱动的肿瘤开发治疗药物。公司名称 Erasca 由 Erase(消除)和 Cancer(癌症)拼凑而成,意在凸显其目标就是要治愈癌症而不是维持治疗。

约有 10%的 CRC 患者携带 BRAF 基因 V600E 突变,这类患者在接受康奈替尼联合西妥昔单抗初步治疗的 4 个月内就会产生耐药。另外有 45~50%CRC 患者携带 KRAS 基因或 NRAS 基因突变,而这类患者目前并未有获批疗法用于治疗。

候选药物 ERAS-007 是一种细胞外调节蛋白激酶 1/2(Extracellular Signal-Regulated Kinases,ERK1/2)抑制剂,目前作为单药或联合其它激酶抑制剂治疗各类肿瘤开展了多个临床试验。

在 HERKULES-3 研究中,爬坡试验部分候选药物 ERAS-007 会联合康奈替尼+西妥昔单抗治疗  V600E 突变阳性的转移性 CRC 患者,以及该药物联合帕博西尼治疗 KRAS 或 NRAS 基因突变阳性的转移性 CRC 患者。

在 2 期剂量扩展期临床试验部分,研究人员会对候选药物 ERAS-007 与各上述药物组合在推荐剂量下进一步确认其有效性和安全性问题。

Erasca 公司首席执行官 Jonathan E. Lim 对于此次进展评论道:“当前胃肠道癌症耐药性问题是当前胃肠道癌症药物的突出问题,并且大多与 MAPK 基因信号通路有关。

HERKULES-3 研究是我们针对胃肠道癌症设计的一套‘主方案(Master Protocal)’临床试验,有望解决近半数 CRC 患者无药可用的局面并结合其它药物扩展至其它胃肠道肿瘤患者。”

本节参考资料:

https://investors.erasca.com/news-releases/news-release-details/erasca-announces-first-patient-dosed-herkules-3-phase-1b2

作者|Richard

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