Seres与NHS就SER-109商业化达成合作
Richard 2021-07-04
临床阶段的微生态制药公司 Seres Therapeutics宣布,与雀巢健康科学达成合作协议,双方将共同完成候选药物 SER-109 的商业化事宜。

7 月 1 日,临床阶段的微生态制药公司 Seres Therapeutics(简称 Seres)宣布,与雀巢健康科学(Nestlé Health Science,简称 NHS)达成合作协议,双方将共同完成候选药物 SER-109 的商业化事宜。

协议内容有,NHS 旗下的医药公司 Aimmune Therapeutics 将承担候选药物 SER-109 的商业化运作。Seres 公司首先获得 1.75 亿美元(约合 11.3 亿人民币)的预付款。待 FDA 批准候选药物 SER-109 上市后,NHS 再支付 1.25 亿美元(约合 8.1 亿人民币)给 Seres 公司。

未来,如果 SER-109 药物销售收入达标的话,Seres 公司还会得到 2.25 亿美元(约合 14.6 亿人民币)资金奖励。Seres 公司承担候选药物 SER-109 在美国的开发和前期商业化成本。产品上市后的净利润两家公司平分。

候选药物 SER-109 由纯化后的厚壁菌门(Firmicutes)孢子组成,被设计用于治疗复发性艰难梭菌感染,它能快速重建患者肠道菌群稳态。2020 年 8 月,Seres 公司宣布,候选药物 SER-109 在 3 期临床试验中表现优异,达到了研究的主要终点。

(有关此事件的详细报道,推荐阅读:Seres 的产品线起死回生,股价暴涨 389%

目前,候选药物 SER-109 正在进行一项开放标签的安全性研究,并且预计在今年 3 季度完成患者招募。根据 FDA 的反馈,安全性研究过关的话将同意候选药物 SER-109 申报 BLA(Biologics License Agreement,生物制品上市申请)。

Seres 公司首席执行官 Eric Shaff 对于双方的合作表示:“NHS 一直是我们出色的合作伙伴,在推动候选药物 SER-109 研发上扮演了关键作用。我们正在为候选药物 SER-109 批准上市做准备,期待双方的合作上升到新台阶。”

NHS 公司首席执行官 Greg Behar 评论道:“在候选药物 SER-109 批准上市前夕的关键时刻,我们非常激动能与 Seres 公司扩大合作范围。在肠道健康、食物过敏和代谢性疾病领域,NHS 一直在积极布局。候选药物 SER-109 一旦获批,我们会利用强大的商业化能力来销售这款药物。”

参考资料:

https://www.nestlehealthscience.com/newsroom/press-releases/seres-therapeutics

作者 | Richard

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