精选“超级供体”的肠菌以治病,以色列公司完成1期临床
热心肠小伙伴们 2022-01-30
Bone Biosciences完成B轮融资,多个胃肠道药物有突破。

本期看点

 

  • Mybiotics公司FMT替代技术SuperDoner有新进展

  • MaaT公布MaaT033 CIMON研究中期阳性结果

  • Bond Biosciences 宣布完成B轮融资

  • 百济神州白泽安联合化疗3期临床取得积极结果

  • Zealand完成短肠综合征候选药Glepaglutide 3期临床试验注册

  • 【新年大赏】梵高《星空》?是突变细菌!

 

 

Mybiotics公司FMT替代技术SuperDoner有新进展

作者: MyBiotics Pharma

解读:Richard

来源:MyBiotics Pharma 官网

发布日期:2022/01/24

内容要点

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1月24日,临床阶段的微生态制药公司Mybiotics宣布,完成候选药物MBX–SD-202治疗难治性和复发性艰难梭菌感染的1期临床试验。

抗生素治疗艰难梭菌感染的复发率通常超过25%。不仅如此,使用抗生素会使患者肠道菌群遭受损伤,还可能会进一步增强细菌耐药性。复发性艰难梭菌感染在美国每年造成的死亡人数超过3万人。

候选药物MBX–SD-202为一款口服活体生物药胶囊,所使用的菌株由Mybiotics公司采用SuperDoner技术从粪便样本中分离获得。据报道,该技术可以最大程度的重现粪便样本中的微生物群落。

虽然粪菌移植(FMT)在治疗艰难梭菌感染上的功效已被证实,但是FMT存在价格高昂、供体有限、产品一致性不佳、安全性难控等限制。而SuperDoner技术可以安全、可控地量产从粪便中分离的菌群,即SuperDoner技术可以通过复制和生产选定的人类微生物组,来制造与原始样本具有高度相似性的微生物粉末状制品。

在1期临床研究中,健康志愿者被分为3组并分别接受高、中、低三种剂量的候选药物MBX–SD-202治疗,然后在30天内对志愿者进行身体检测和粪便取样等操作。研究表明,3组志愿者中没有出现严重不良事件,志愿者的一般体症和胃肠道没有出现显著变化。

这一结果证明了SuperDoner技术在替代FMT药物上的重要潜力,Mybiotics公司将在未来2年着力开发候选药物MBX–SD-202。

原文链接:

https://mybiotics-pharma.com/mybiotics-announces-successful-completion-of-the-phase-i-trial-for-its-mbx-sd-202-whole-microbiome-treatment/

 

MaaT公布MaaT033 CIMON研究中期阳性结果

作者: MaaT Pharma

解读:Richard

来源:MaaT Pharma 官网

发布日期:2022/01/24

内容要点

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1月24日,临床阶段的微生态制药公司MaaT Pharma宣布,候选药物MaaT033在1b期临床试验CIMON研究中取得阳性结果。

候选药物MaaT033旨在提高接受了异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者的生存率。血液病患者在进行allo-HSCT手术前需要接受大剂量的化疗或抗生素治疗,因此其肠道菌群遭到严重破坏。而研究发现,肠道菌群多样性高低与这类患者在接受allo-HSCT后的生存率以及并发症风险存在关联。

MaaT033是一种含有高丰度菌群的口服粪菌胶囊,能够重塑患者肠道菌群,重新建立免疫系统稳态,改善患者预后情况,以及控制常规肿瘤疗法经常出现的不良反应。该候选药物是MaaT公司第二款进入临床试验的管线药物。

此次CIMON研究在法国境内4家医疗机构开展,共招募了21名志愿者,旨在确定患者接受为期7天或14天MaaT033治疗时的最大耐受剂量,并通过对安全性、耐受性、剂量范围和肠道菌群影响的研究,来确定2期临床试验时使用的剂量。

研究结果表明,接受候选药物MaaT033治疗的患者其肠道菌群的多样性上升,并且该药物所含菌株能够在肠道有效存活并定植。MaaT公司预计将于今年下半年开展该药物的2/3期临床试验。

原文链接:

https://www.maatpharma.com/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study/

 

Bond Biosciences 宣布完成B轮融资

作者: Bond Biosciences

解读:Richard

来源:Biospace

发布日期:2022/01/25

内容要点

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1月25日,生物制药初创企业Bond Biosciences宣布完成了B轮融资。风险投资机构Collage Partners领衔了本次投资。新资金将用于帮助Bond Biosciences公司推动其候选药物BBI-001的临床、生产和商业化开发事宜以及其它管线药物的开发。B轮融资的具体规模尚未披露。

Bond Biosciences是一家专注于开发胃肠道疾病同类首创(First-in-class)药物的公司,主要关注遗传性血色病(hereditary hemochromatosis,HH)患者胃肠道中铁元素吸收过量问题。A轮融资完成后,Bond Biosciences公司不仅将候选药物BBI-001带到了临床阶段,而且着手开始进行了商业化布局。

遗传性血色病是一种遗传性疾病,患者肠道会出现过度吸收铁离子问题。铁离子在体内积累浓度过高会导致个体罹患肝脏疾病、关节疼痛、代谢性疾病和某些癌症的风险升高。

候选药物BB1-001是一款口服药物,能在肠道中快速选择性地结合食物中的铁离子并形成螯合物排出体外,从而大幅降低遗传性血色病患者体内铁元素含量。该候选药物独特结构保证了它只能在胃肠道发挥作用,从而最大程度地保证了其安全性。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/bond-biosciences-announces-the-closing-of-a-series-b-financing/

 

百济神州白泽安联合化疗3期临床取得积极结果

作者: 百济神州

解读:Richard

来源:Biospace

发布日期:2022/01/24

内容要点

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1月24日,专注于开发创新、可负担药物的全球性生物制药公司百济神州宣布,百泽安联合化疗用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的全球3期临床试验RATIONALE 305研究取得了积极结果。

百泽安是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体。百泽安的3项新适应症上市申请正在接受国家药品监督管理局的审评,其中一项用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

RATIONALE 305研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,主要用于评价百泽安联合铂类药物和氟尿嘧啶治疗胃或胃食管结合部腺癌患者的疗效和安全性问题。本试验的主要评价终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性。

研究显示:在期中分析中,百泽安联合化疗在表达PD-L1的患者中达到了OS的这一主要评价终点。百济神州表示仍需进一步随访以评估意向治疗患者人群的OS获益。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/beigene-announces-positive-findings-from-phase-3-trial-of-tislelizumab-in-combination-with-chemotherapy-in-first-line-gastric-or-gastroesophageal-junction-cancer-/

 

Zealand完成短肠综合征候选药Glepaglutide 3期临床试验注册

作者:Zealand Pharma

解读:Ninety

来源:Biospace

发布日期:2022/1/20

内容要点

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近日,致力于发现、设计和开发创新多肽药物的丹麦生物技术公司Zealand Pharma公司宣布,已完成EASE-SBS 1研究3期临床试验的注册,以评估Glepaglutide药物对短肠综合征(SBS)的疗效。

短肠综合征是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后,肠道有效吸收面积显著减少,残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求,并出现以腹泻、酸碱/水/电解质紊乱、以及各种营养物质吸收及代谢障碍为主的症候群。

许多短肠综合征患者每天必须连接输液管和泵,因此严重影响了患者日常活动。此外,患者还面临着多种危及生命的并发症的风险,例如败血症、血栓、肝损伤和肾损伤。

Glepaglutide是一种长效人胰高血糖素样多肽-2(GLP-2)类似物,可以通过自动注射器进行皮下注射治疗,旨在减少短肠综合征患者对肠外支持的依赖。该药已获得美国FDA孤儿药资格。

EASE-SBS 1是一项随机、双盲和安慰剂对照试验。受新型冠状病毒疫情的影响,该试验的受试者从129例降至108例。患者将在该试验中接受6个月的治疗。EASE-SBS 1 的主要终点是试验结束时肠外支持的绝对减少情况。

全部试验结果预计在2022年第三季度公布,试验结果理想的话,Zealand制药公司计划向FDA提交上市申请。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/zealand-pharma-completes-enrollment-in-ease-sbs-1-phase-3-trial-assessing-glepaglutide-in-patients-with-short-bowel-syndrome/

 

【新年大赏】梵高《星空》?是突变细菌!

作者:Harry Baker

解读:熊晴晴

来源:Live Science

发布日期:2021/12/17

内容要点

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今天的最后,特别为大家介绍一幅由微生物制成的“艺术作品”,以表新年祝福!

上图所示的绘画,是不是一下就让人联想到了荷兰著名画家梵高的杰作——《星空》呢?然而,这是一种叫做 Myxococcus xanthus 的掠食性细菌,它们会形成协作群,共享资源,以共同打败猎物。

这种细菌会表达一对名为tTraA和TraB的蛋白质,这两种蛋白质可以帮助该细菌相互识别并结合。研究人员为了研究这两种蛋白质,构建了一系列的突变株。结果发现,当突变株与非突变株形成群体时,会形成漩涡状。而当研究人员用数字技术添加不同颜色来区分每个菌株时,意外地发现这种细菌的分布和梵高的《星空》惊人得相似。

最后预祝大家新年快乐,平安健康!

原文链接:

https://www.livescience.com/van-gogh-mutant-bacteria-swarms

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