本周一，专注于癌症新药开发的生物制药公司 Deciphera Pharmaceuticals（简称Deciphera）宣布，Ripretinib（利培替尼，商品名 QINLOCK）用于二线治疗胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumor，GIST）的 3 期临床试验 INTRIGUE 研究完成患者招募。

GIST 是一种由基因突变造成的罕见胃肠道肉瘤，其分子机制是 KIT/PDGFRA 基因激活突变所致。GIST 占所有胃肠道恶性肿瘤的 1%~1.5%，并且在全消化道中都可发病，最常见部位是胃和小肠，50 岁以上的人群为高发人群。

在过去的 20 年里，FDA 共批准了 4 款针对 GIST 的靶向药物，分别是一线的伊马替尼（2002年），二线的舒尼替尼（2006 年），三线的瑞戈非尼（2013 年）以及 avapritinib（2020年）。

Ripretinib 是 Deciphera 公司研发的一种激酶开关调控抑制剂，除可以治疗 KIT/PDGFRA 基因突变驱动的 GIST 外，还可以用于治疗系统性肥大细胞增多症（SM）以及其他癌症。

今年 5 月份，FDA 的批准件使 QINLOCK 成为首个用于四线治疗 GIST 的药物。

INTRIGUE 研究是一项开放标签的、随机的和多中心的临床研究，旨在评价在先前接受了伊马替尼的 GIST 患者中其安全性和有效性问题，对标药物则是舒尼替尼。

该研究共招募了 426 名患者，在 22 个国家展开。其初步评价终点是患者的中位无进展生存期（mPFS），次要终点则是客观响应率（ORR）和总的生存率（OS）。

Deciphera 公司的首席医学官 Matthew L. Sherman 表示：“患者招募完成，标志着 QINLOCK 向早期治疗 GIST 应用上迈出了重要一步，也为 QINLOCK 成为治疗 GIST 首选药物奠定了基础。

非常期待在 2021 年的 2 季度宣布该项研究的顶线结果，也衷心感谢参与此次研究的全部人员。”

参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/deciphera-pharmaceuticals-completes-target-enrollment-in-the-intrigue-phase-3-clinical-study-of-qinlock-ripretinib-in-patients-with-second-line-gastrointestinal-stromal-tumor/

2.http://www.51qe.cn/yiyaojiage/2019-06-12/23214.html

作者 | Ricard

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