4 月 9 号，辉瑞（Pfizer）宣布， FDA 批准其康奈非尼胶囊（商品名Braftovi）联合西妥昔单抗（商品名 Erbitux）用于接受过治疗的 BRAF V600E 点突变的转移性结直肠癌（CRC）成人患者。
在世界范围内，结直肠癌是男性中第三大常见癌症类型，在女性中是第二常见癌症类型。
此前，FDA 曾授予康奈非尼优先审评和突破性疗法资格，该方案是目前 FDA 批准的首个专门用于既往接受过治疗的携带 BRAF V600E 点突变的转移性直肠癌成人患者的靶向治疗方案。
临床 3 期试验结果显示，康奈非尼与西妥昔单抗联合用药（实验组）显示的中位总生存期为 8.4 个月，而对照组为 5.4 个月；实验组的客观缓解率为 20%，而对照组为 2%；实验组的中位无进展生存期为 4.2 个月，而对照组为 1.5 个月。
辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官 Chris Boshoff 博士表示：“对 FDA 此次的批准我们感到高兴，同时感谢参与临床 3 期 BEACON CRC 试验的患者和研究者。能够为过往接受过治疗的 BRAF V600E 点突变转移性 CRC 患者提供靶向治疗选择，我们感到自豪。”
来自 MD 安德森癌症中心的肿瘤学副教授 Scott Kopetz 评论说道，高达 15%的转移性 CRC 患者会发生 V600E 点突变，而且患者的预后较差。
作为首个也是唯一一个针对过往接受过治疗的 BRAF V600E 点突变转移性 CRC 患者的靶向治疗方案，康奈非尼与西妥昔单抗联合用药方案是这些患者急需的新治疗选择。
