MaaT Pharma公布候选新药阳性结果
Richard 2020-09-06
MaaT013 是一种标准化的含有高丰度菌群的活菌灌肠制剂,经由 cGMP(current Good Manufacture Practices,动态药品生产管理规范)认证的工艺生产。

本周一,MaaT Pharma 公布了一份微生态活菌药物 MaaT013 在治疗肠道急性移植物抗宿主病(Gastrointestinal,acute Graft-versus-Host-Disease,GI aGVHD)作为同情用药时的临床试验数据。

MaaT013 是一种标准化的含有高丰度菌群的活菌灌肠制剂,经由 cGMP(current Good Manufacture Practices,动态药品生产管理规范)认证的工艺生产。MaaT013 所含的微生物不仅种类多样而且丰度极高,稳定性能够高达 24 个月。目前 MaaT013 已经被 FDA 和欧洲药品管理局授予了孤儿药资格。

此次 MaaT013 用作治疗的 GI aGVHD 是一种严重的自身性免疫反应疾病,白血病患者接受了造血干细胞移植后,来自供体的免疫细胞会攻击患者的身体组织。

在这项临床试验中,11 名患者接受了 1~3 次的 MaaT013 用药,并且在用药后的第 7 天和第 28 天对其治疗响应进行评价。

在第 28 天时,11 名患者中有 9 名患者对该用药方案有响应,总体响应率达到 82%, 其中 5 名患者达到了完全响应,2 名患者达到了非常好的部分响应,2 名患者达到了部分响应。

此外,在这 11 名患者中,有 6 位患者在最后一次随访时仍然存活(中位数:214 天,范围 49~413 天),5 位完全响应患者全部存活。这些数据表明,MaaT013 对于 GI aGVHD 可以展现出良好的治疗效果。

MaaT Pharma 公司的首席医学官 John Weinberg 对此评论道:“我们对于此次同情用药方案的治疗结果感到欢欣鼓舞,这一结果目前也与 MaaT013 正在进行的 HERACLES II 期临床试验保持一致。我们预期在明年一季度公布此次II期临床试验初步结果。”

参考资料:

https://www.maatpharma.com/maat-pharma-announces-positive-data-for-its-lead-microbiome-biotherapeutic-maat013-in-intestinal-acute-graft-versus-host-disease-at-the-virtual-46th-annual-meeting-of-the-ebmt/


作者 | Richard

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