Seres更新SER-287 2b期临床部分结果
Richard 2021-12-19
领先的活体生物药制药公司 Seres Therapeutics 对外公布了候选药物 SER-287 在 2b 期临床试验 ECO-RESET 研究中有关肠道菌群的分析报告。研究人员发现候选药物 SER-287 所用的细菌孢子能在肠道中有效定植。此外,还发现了用于筛选入组患者的潜在生物标志物。

12 月 16 日,领先的活体生物药制药公司 Seres Therapeutics(简称 Seres)对外公布了候选药物 SER-287 在 2b 期临床试验 ECO-RESET 研究中,有关肠道菌群的分析报告。研究人员发现候选药物 SER-287 所用的细菌孢子能在肠道中有效定植。

候选药物 SER-287 被设计用于通过调节肠道菌群,治疗轻中度溃疡性结肠炎。在 ECO-RESET 研究中,候选药物 SER-287 未达到设置的主要评价终点,Seres 公司在今年 7 月份公布了上述结果。

(有关候选药物 SER-287 2b 期临床试验失败的报道,推荐阅读:产业大事:两日累计暴跌 63%,Seres 再次遭受重大打击

ECO-RESET 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在美国和加拿大 104 个医疗机构招募了 203 名志愿者。基于微生物组分析数据显示,与安慰剂组相比,候选药物 SER-287 所用菌株能在肠道中有效定植,两者具有极显著性差异(P<0.001)。

2b 期临床试验中菌株定植效率与 1b 期临床试验相当,但是却并未出现与疾病改善相关的代谢物水平变化。此外,研究人员对候选药物 SER-287 在基线期和用药后的基因组学和代谢组学结果分析后,发现了可以用于筛选入组患者的潜在生物标志物。

Seres 公司首席执行官 Eric Shaff 对此评论道:“该研究结果或提示我们在未来临床开发中需要以是否具有某些潜在标志物作为志愿者入组条件。接下来我们将继续分析 ECO-RESET 研究临床数据,在未来几个月会继续更新有关研究结果。”

参考资料:

https://ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/seres-announces-preliminary-ser-287-phase-2b-eco-reset-study

作者 | Richard

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