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热心肠研究院
肠道产业
GaRP与药物联合治疗IBS和IBD可降低药物副作用
Susan
2019-12-29
Anatara Lifesciences 公司宣布完成 GaRP 膳食补充剂针对肠易激综合征(IBS)的临床试验方案。
2019年12月19日,Anatara Lifesciences 公司宣布完成 GaRP 膳食补充剂针对肠易激综合征(IBS)的临床试验方案,目前正在选择临床研究组织(CRO),并将于 2020 年第二季度启动临床试验。
GaRP 是 Anatara 公司专门针对炎症性肠病(IBD)和肠易激综合征(IBS)这两类肠道慢性疾病,开发的一种靶向肠道菌群的多成分膳食补充剂。
根据今年 10 月 14 日该公司发布的 GaRP 临床前研究数据,GaRP 与这两种肠道疾病的常用治疗药物联合使用,对减轻炎症有辅助作用,并有减少治疗药物剂量的潜力,这就意味着或能降低这些药物的破坏性副作用(如败血症),该作用已在 IBD 动物模型中得到证实。
研究表明,GaRP 有潜力广泛用于各种慢性胃肠道疾病的辅助治疗。该公司明确将该产品定位为辅助作用,也就是说不会干扰常用的胃肠道疾病处方药,以及其他常用的补充和替代药物,如益生菌的有效性。而关于这一点,Anatara 已经利用体外肠道模型证明,GaRP 并不影响益生菌的吸收及潜在活性。
Anatara 的首席执行官 Steven Lydeamore 先生说:“这些数据为 GaRP 有潜力改变游戏规则提供了强有力的科学证据。该产品的活性是由于其独特的配方,而且膳食补充剂不需要经过传统的、正式的药物审批途径,能够高效地开展临床研究。”
肠易激综合征是最常见的胃肠道疾病,影响全球约 11%的人口,而 IBD 影响全球约 500 万人。
目前的药物治疗有很高的失败率和严重的副作用,超过 50%的 IBD 患者尝试过控制疾病的补充和替代药物(CAMs)。资料显示,2018 年,仅美国用于胃肠道补充剂和非处方(OTC)药物的支出就达 80 亿美元。Anatara 正是看中了这一巨大的医疗需求和市场机会。
本节资料来源:www.anataralifesciences.com
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