“假”牛奶融资7.65亿,多款胃肠新药获突破
热心肠小伙伴 2022-01-12
AB21益生菌配方防治新冠肺炎新解「经免疫系统影响肠肺轴」

本期看点

 

  • 乳品替代品玩家Remilk获7.65亿元融资

  • Gut Microbes:AB21益生菌配方防治新冠肺炎新解「经免疫系统影响肠肺轴」

  • 新冠胃肠感染候选药FW-COV 2期临床完成招募

  • IBD候选药Amilo-5MER临床1期结果向好

  • 双抗KN026联合化疗干预胃癌的注册临床获批

 

 

乳品替代品玩家Remilk获7.65亿元融资

作者:Remilk

解读:617

来源:PR Newswire

发布时间:2022/01/07

内容要点

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2022年1月7日,以色列食品科技初创公司Remilk宣布完成1.2亿美元(约合7.65亿人民币)B轮投资。本轮融资由风险投资基金Hanaco Ventures领投,其他投资者包括美国食品技术风险投资公司Rage Capital、CPT Capital以及Precision Capita等。以色列食品巨头Tnuva、德国乳品公司Hochland、早期投资者fresh.fund和以色列风险投资公司OurCrowd等现有投资者也参与了本轮投资。

Remilk是一家非动物来源的牛奶和乳制品开发商,成立于2019年。该公司开创了一种用于生产牛奶蛋白的酵母发酵工艺:通过提取牛奶蛋白质基因,利用基因操作植入酵母,以量产蛋白质。

2021年嘉吉的一项调查显示,由于乳糖不耐受或乳制品过敏,63%的成年人不得不回避或远离乳制品。还有一部分消费者表示,在购买乳制品时会考虑环境(15%)或动物权益问题(20%)。出于多种因素,乳制品替代品市场不断发展。根据Fortune Business Insights的数据,该市场预计将从2021年的222.5亿美元增长到2028年的539.7亿美元。

据报道,Remilk公司利用发酵工艺生产的蛋白,与奶牛产奶在蛋白味道和功能无差异,而且不含乳糖、胆固醇和生长激素,还可大大减少环境影响,满足消费者的多元需求。

原文链接:

https://www.prnewswire.com/news-releases/remilk-raises-120-million-in-series-b-funding--signaling-animal-free-dairy-at-scale-is-closer-than-ever-301456309.html

 

Gut Microbes:AB21益生菌配方防治新冠肺炎新解「经免疫系统影响肠肺轴」

作者:Pedro Gutiérrez-Castrellón等

解读:热心肠

来源:Gut Microbes

发布日期:2022/01/11

内容要点

彼时,肠道微生态调节剂被纳入《新型冠病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》引发行业热议。而后越来越多的证据指向,益生菌对防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多重作用,但各菌株与配方间收效差异凸显。

《Gut Microbes》最新发表的临床试验证实,由4种特定益生菌菌株组成的AB21益生菌配方对COVID-19门诊患者显现积极作用,缓解率、症状持续时间和病毒载量均改善显著。它可能适合出现COVID-19感染迹象的人服用,或将成为营养保健领域的创新机遇。

该益生菌配方由拥有全球最大的私人经营的菌株库之一的AB-Biotics公司生产,内含植物乳杆菌KABP022、KABP023、KABP033以及酸乳片球菌KABP021。

研究评估了AB21益生菌配方每日一次、持续30天服用,对293例轻度COVID-19门诊患者的有效性、安全性。研究者报告,53.1%益生菌组患者、28.1%安慰剂组患者达到完全缓解;相比安慰剂,补充益生菌还可减少鼻咽病毒载量、肺浸润以及消化和非消化症状的持续时间,耐受性良好。

不仅如此,补充益生菌也显著增加了针对SARS-CoV2的特异性IgM和IgG抗体。这主要得益于通过宿主免疫系统影响肠肺轴,而非改变结肠菌群组成。值得关注的是,AB21益生菌配方激发的体液免疫并未局限于特定病毒变异体,其防治新冠肺炎的免疫效果或可推断为特异性作用。这并非所有益生菌都具备,确切机制仍待充分论证。

原文链接:

https://doi.org/10.1080/19490976.2021.2018899

 

新冠胃肠感染候选药FW-COV 2期临床完成招募

作者:First Wave BioPharma

解读:Richard

来源:First Wave BioPharma 官网 

发布日期:2022/01/06

内容要点

2022年1月6日,专注于开发胃肠道疾病药物的生物制药公司First Wave宣布,新冠病毒相关胃肠道感染候选治疗药物FW-COV的2期临床试验RESERVOIR,完成第二部分患者招募。

许多新冠患者会出现呕吐、严重腹泻和腹痛等胃肠道感染症状。有证据表明,胃肠道是 COVID-19 病毒的存留场所,可能是造成患者复阳的原因之一。但是,当前并没有针对相关胃肠道感染的治疗药物。

1982 年,FDA 批准小分子化学药物氯硝柳胺(代号FW-1022)用于治疗小肠绦虫感染,同时具有抗炎和抗病毒功效。First Wave公司发现,它可用于治疗免疫检查点抑制剂相关性结肠炎(ICI-AC)、炎症性肠病以及COVID-19相关胃肠感染。

RESERVOIR研究的第二部分试验招募了 150 名新冠患者,随机接受FW-COV或安慰剂治疗,为期 14 天,随访观察 6 个月。药物有效性的主要评价指标是粪便或肛拭子病毒清除率。研究还将收集长期观察数据,评估该药物是否能改善新冠后遗症。

原文链接:

https://firstwavebio.com/firstwavebio-news/58-2022-news/350-irstaveioharmaompletesnrollmentforart2of20220106120502

 

IBD候选药Amilo-5MER临床1期结果向好

作者:Galmed

解读:617

来源:PR Newswire

发布时间:2022/01/10

内容要点

针对肝脏、代谢和炎症性疾病的临床阶段生物制药公司Galmed宣布,候选药物Amilo-5MER在健康志愿者中完成的1期临床试验呈现出良好的安全性和耐受性。

Amilo-5MER是一种由5个氨基酸组成的合成肽,通过与促炎淀粉样蛋白高亲和力结合发挥抗炎作用,并会阻止血清淀粉样蛋白A(SAA)单体聚合,干扰SAA诱导的免疫细胞活化。

之前的动物模型表明,该药可显著降低模型动物(TNBS、DSS)炎症性肠病(IBD)的症状和组织病理学特征。此外,Amilo-5MER在多发性硬化症、类风湿关节炎动物模型中也显现抗炎作用。

本次的1期临床试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的单中心研究,旨在评估单剂量、多剂量Amilo-5MER的药代动力学、安全性和耐受性。

该试验共招募64名健康受试者,分为各含8名受试者的8组队列,每个队列按照6:2随机接受Amilo-5MER或安慰剂治疗。

试验分为3个部分:第一部分,5个队列的男性受试者分别接受Amilo-5MER 10、30、90、180和360 mg单次递增剂量;第二部分,1个队列连续5天,每天接受2次Amilo-5MER 180 mg治疗;第三部分,1个健康老年男性队列和1个女性队列,每天接受Amilo-5MER 180 mg单剂量给药。

所有受试者均按照方案完成研究,分析表明,所有剂量Amilo-5MER均具有良好的耐受性,未发生显著临床不良事件,未发现与候选药物相关不良事件;血浆Amilo-5MER浓度与剂量成比例增加。

根据该结果,Galmed公司计划于今年提交针对轻至中度溃疡性结肠炎的新药研究申请。

原文链接:

https://www.prnewswire.com/news-releases/galmed-announces-positive-results-of-phase-1-study-of-amilo-5mer-301456990.html

 

双抗KN026联合化疗干预胃癌的注册临床获批

作者:康宁杰瑞

解读:Richard

来源:康宁杰瑞官网 

发布日期:2022/01/04

内容要点

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2022年1月4日, 康宁杰瑞与石药集团共同宣布,人表皮生长因子受体-2(HER2)双特异性抗体KN026联合化疗注册临床试验(KN026-CSP-001)申请获国家药品监督管理局药品审评中心批准。

中国是胃癌高发国家,每年新发病例数约41万,死亡病例数约29.4万,均占全世界胃癌病例的40%以上。HER2在很多肿瘤都存在过表达,在胃癌为15%~20%。在中国,针对经一线治疗后进展或复发的HER2阳性胃癌患者, 以HER2为靶点的有效药物尚未面世,存在巨大的临床需求。

KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体,在2021年美国临床肿瘤学会年会上发布的2期研究数据显示:在HER2高表达患者,客观缓解率(ORR)为55.6%,疾病控制率(DCR)为72.2%,9个月无进展生存率为60.4%;既往接受过曲妥珠治疗的患者ORR为44.4%,DCR为66.7%。可见,治疗晚期HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌患者疗效良好,无论既往是否接受曲妥珠单抗治疗。

此次获批的KN026-CSP-001试验是一项随机、多中心、2/3期临床研究,旨在评估KN026联合化疗对一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的有效性和安全性,由解放军总医院徐建明教授担任主要研究者。

原文链接:

http://www.alphamabonc.com/html/news/2463.html

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