基石药业更新GIST靶向药泰吉华研究结果
Richard 2021-07-11
领先的生物制药公司基石药业在 2021 欧洲消化肿瘤线上年会上,更新了胃肠道间质瘤靶向药泰吉华(阿伐替尼片)研究数据。此次研究结果的发布,将会为GIST患者的治疗带来新的研究证据,并指导优化临床实践。

7 月 8 日,领先的生物制药公司基石药业在 2021 欧洲消化肿瘤线上年会上,更新了胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumor,GIST)靶向药泰吉华(阿伐替尼片)研究数据。此次研究结果的发布,将会为GIST患者的治疗带来新的研究证据,并指导优化临床实践。

基石药业从 Blueprint Medicines 公司获得了泰吉华在大中华地区独家开发和商业化授权。它是一款强效、高选择性、口服针对 KIT 和 PDGFRA 突变的激酶抑制剂。今年 3 月底,国家药品监督管理局批准了泰吉华上市,用于治疗携带 PDGFRA 外显子 18 突变(含 PDGFRA D842V 突变)不可切除或转移性 GIST 患者。

截至 2020 年 7 月 31 日的研究结果,共计 60 例患者纳入泰吉华的安全性评估,含 20 例携带 PDGFRA D842V 突变的 GIST 患者,由盲态独立中心审阅委员会依据 GIST 患者专用改良实体瘤疗效评价标准 1.1 版(mRECIST v1.1)进行疗效评估。

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研究的更新结果显示,泰吉华对携带 PDGFRA D842V 突变的中国患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,对四线及以上的中国胃肠道间质瘤(GIST)患者也显示出治疗潜力。泰吉华在中国 GIST 患者人群中安全性和耐受性良好,与全球其他研究结果一致。

基石药业首席医学官杨建新博士表示:“我们很高兴看到泰吉华在这次 ESMO GI 会议上公布中国患者中的 1/2 期桥接研究的更新数据。我们期待泰吉华惠及更多 GIST 患者。”

泰吉华中国研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示:“由于现有疗法的获益极为有限,PDGFRA D842V 突变的 GIST 患者具有高度未满足的治疗需求。这次 ESMO GI 更新的数据,进一步验证了泰吉华表现出的非常好的抗肿瘤活性。”

参考资料:

https://www.cstonepharma.com/html/news/2934.html

作者 | Richard

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