JAMA-利益冲突专刊
文章数:30篇
利益冲突
JAMA:公开利益冲突,很重要!(美国NAM前任院长力作)
① Fineberg曾任美国国家医学院院长12年,提出依“合理人标准”定义利益冲突——不因人主观认为不存在而消除;② 冲突强弱不一:如更倾向参加他人付邮资的调查,决策与收入挂钩的手术,获取咨询费、酬金和其他经济利益,与亲朋好友合作等;③ 冲突非洪水猛兽,但为保证论文、医学指南、法规政策等的权威性,冲突应公开,相关政策也应透明;④ 医生角色多元,在治病、维护公众健康、做研究、写指南、提供政策咨询等工作中公开利益冲突尤其重要。
利益冲突
合理人标准
利益冲突
JAMA:食品企业主导营养学研究,利益冲突剧烈
① NIH及美国农业部用于营养学研究的经费过少,相关主要支持来自于食品工业;② 食品工业资助可能给营养学研究带来偏差,存在得出的结论与实际结果不符的情况;③ 其它可能的问题包括:推广有害的产品、误导性的营销手段、针对儿童或其它敏感的群体、企业游说、攻击科学界及科学家;④ 食品企业间存在较大异质性,一些企业的利润依赖于小部分的不健康食品,比较关注短期利益;⑤ 政府应通过联合企业、学术界、非营利组织,尽量保证学术的独立性。
利益冲突
食品工业
营养学研究
利益冲突
JAMA:医疗行业利益冲突普遍,权衡利弊很关键!
① 医生与公司产生利益相关性,为医疗产品站台或接受礼物、宴请和再教育很普遍;② 避免或公开利益冲突是提高医疗诚信度的办法,美国国会甚至通过医生报酬阳光法案,要求商业公司公开任何≥10美元的利益输送;③ 自2013年来,超80万美国医生被报告接受企业费用,2015年,企业在60万医生中平均付出156美元;④ 在3.2万亿美元的医疗经济中,医生与企业的关系很复杂,不仅有弊,其也产生积极作用,在保证信任和诚信的基础上,理性权衡利弊最关键。
利益冲突
利益冲突
JAMA:不存在所谓“潜在”利益冲突!
① 医生和研究者的首要职责分别是治病救人和创造普及知识,但他们也有挣钱、出名、参与专业社团、追求业余爱好等需求;② 首要职责之外的行为,特别是商业利益所带来的偏倚和对科研诚信度的侵蚀,会带来利益冲突;③ 美国医药工业协会PhRMA曾定义五种利益冲突形式,很多人也无意识地认为存在“潜在”利益冲突的情形;④ 但只要是可能给临床实践和基础研究带来偏倚、公允性缺失等风险,而不管偏倚乃至伤害是否客观出现,都应该定义为利益冲突。
利益冲突
利益冲突
JAMA:促进产业合作并有效管理利益冲突的领导者角色
① 制药和医疗器械企业、学术医学中心(AMC)的合作旺盛,也有很多成果;② AMC的教育和研究功能需要花钱,附属医院则可能产生盈余,领导者需做好资金分配并协调相关利益关系;③ 更多知识产权带来可观收入,更多商业化方法被引入医疗服务,但领导者不能给教职员过多这些方面压力,并要制定明确的利益冲突规范;④ AMC自身研发的新药或器械的临床研究可能有巨大利益冲突,医生或机构成为商业合伙人后,利益平衡即刻被打破,这些都要诚实公开。
利益冲突
领导者角色
学术医学中心
利益冲突
JAMA:应对非商业利益冲突的策略
① 主观因素让科学研究更复杂,也给研究带来偏倚,人性弱点驱动利益冲突(COI)无处不在;② 很多关于政策、规范、研究和学者的COI聚焦在商业利益,一些机构甚至建立量化规则来监管它;③ 然而,预设立场、过度自信带来的偏倚也极为严重,申请基金、成名或发表论文的压力也带来真切的COI,它们都很难被衡量或评估;④ 要对商业COI之外的冲突充分认识,改进并严格评估实验设计、鼓励同行评议、提供完备便捷且定期的生物统计咨询服务都大有裨益。
利益冲突
利益冲突
JAMA:如何应对偏倚和利益冲突?
① 研究偏倚客观存在,部分可通过改进实验设计和实施方法被弱化,如随机化、双盲化是减低临床研究偏倚的常用方法;② 商业利益冲突或带来严重偏倚甚至误导,这在烟草、糖类产品公司支持的“研究”中最为普遍;③ 而因个人信仰或经验、虚荣心、学术竞争以及理论研究方法等造成的非商业利益冲突也是偏倚的重要产生因素;④ 公开声明或者提前避免利益冲突是常规做法,但也带来类似于增加不必要的伦理考虑、缺乏个性化应对、阻碍研究多样性等缺点。
利益冲突
偏倚
利益冲突
JAMA:钱多钱少很关键,但利益冲突还需考虑更多情形!
① 美国“联邦公开报酬数据库”记录并公示医生从商业公司获取的差旅、经费、礼品、讲课费和餐费等收入;② 两年内,有人通过许可权、专利权或出售公司获超2800万美元,有人通过讲课费获超57万美元;③ 这些收入会带来利益冲突,但10几美元的餐费、促销笔或笔记本,都可让某些品牌药品在处方中多出现;④ 利益多少很重要,但报酬性质、关键环节的医生行为和决定及益处、偏倚或不正当行为如何影响医学首要利益、冲突管控的有效和可行性均需评估。
利益冲突
利益冲突
JAMA:医学期刊如何守住利益冲突的底限?
① 2017年5月2日,JAMA推出专刊,围绕着医学领域利益冲突话题发表23篇文章,涵盖了学术医疗中心、医疗产业、病人、公众等多种角色;② 在JAMA上发文章,要求所有作者均需提供财务利益资料、作者隶属关系等详细信息;③ 在研究报告中需注明研究经费来源,也不能出现任何企业投资人;④ 观点、社论和书评类文章,对主题观点和及其作者都进行严格地审查,稿件在多层编辑决定之后才进行同行评议;⑤ JAMA会始终谨遵行业规范,以不负医生和公众的信任。
利益冲突
医学期刊
经济利益
医药企业
JAMA:应教育医学生认知和应对利益冲突
① 临床上不仅有疾病的诊断和治疗,还不可避免地要与外界企业及政府进行沟通及合作;② 医学院承担着临床和教学的双重任务,目前医学院针对医学生的利益冲突相关教育十分缺乏;③ 公众担心这种冲突会影响医学生的专业价值,认为行业关系导致偏见或威胁公众信任,例如很多药企会向医务人员和医学生提供非教育性礼物,包括在校园外的宴请;④ 医学院应教育医学生如何识别、评估和管理潜在的冲突,并严格要求自己的行为来促进公众信任。
医药企业
利益冲突
医学生
医疗协会
JAMA:专业医疗协会的经济来源与利益冲突
① 专业医疗协会(PMA)在美国起着举足轻重的作用,有些大型协会会员人数众多,甚至达到数十万;② 除了教育指导、影响医疗保健决策、监督和批准实践指南等作用外,PMA还可以帮助维护会员的经济利益;③ PMA专门制定了敏感性经济冲突问题的实践指导方针,但是因存在协会会员或医生与企业之间有合作遭到了反对者的抵制;④ 目前PMA的主要经济来源还是药企和医疗器械公司,他们也在通过媒体宣传和政府渠道帮助保障会员的经济收入,但任重而道远。
医疗协会
经济利益
医药企业
利益冲突
医药企业
JAMA:医生应避免过多接受药企宴请
① 2015年,医药企业为医生支付宴请费用达到2.15亿美元,约占开放性总支付费用(包括税务、咨询服务费、旅游和住宿以及教学费用等)的12%;② 而2016年一项开发数据调查显示,接受企业支付的医生在临床上会开具更多某种药物的处方;③ 不管这之间是否存在必然的因果联系,医生都没有理由接受企业的支付,而应该考虑患者的自身健康水平,节约国家的医疗保健成本;④ 医药企业也应该把花费用在提高药品和医疗器械的安全性和有效性上。
医药企业
临床医生
药物处方
利益冲突
费用支付
医患信任
JAMA:病人对医疗过程中的利益冲突应有知情权
① 疾病治疗是建立在信任的基础上,病人相信医生以患者利益为主,而医生也以其专业及治疗经验为主,不应考虑自身经济利益;② 但从1960年代到2012年,美国社会对医生的信任程度已经从73%下降到34%;③ 实际上,医生采取的医疗处理越多,或其为病人采取特殊的治疗手段或使用特殊仪器,那么医生可能会赚得更多;④ 问题的关键在于病人要有知情权,不仅要了解疾病相关风险及必需治疗手段,更需了解其中可能的利益关系,信任是良好医患关系的基础。
医患信任
利益冲突
知情权
利益冲突
JAMA:医生相关利益冲突,应向患者公开
① 大多数与利益冲突相关的文献是由医生、监察者、立法者、记者等完成的,但很少直接听取来自于患者的意见;② 现代的患者希望更多地了解医院是如何运作的,2005年的一项研究显示,假设头痛患者接受了MRI检查,其医生可能获得更多的报酬,则有95%的患者希望在接受医生要求的检查之前了解相关的政策;③ 当患者了解了医生获得报酬的细节时,并不会影响其对医生的信任即对医嘱的遵从;④ 急性/慢性疾病的患者,对利益冲突的态度可能有所不同。
利益冲突
医学院教工
JAMA:有效处理医学院教工之间的利益冲突
① 医学院教工之间的利益冲突由来已久,需要根据不同的领域和方面区别对待;② 主要的是资金问题,其次是对涉及到患者的研究限制过于严格;③ 除了研究经费外,许多教师获得了教学研究之外的经济利益,比如组建公司等;④ 此外,应高度重视生物医学教师的教学质量;⑤ 利益冲突的存在未必不好,不应进行不必要的限制;⑥ 由于医学院教工的利益冲突存在于研究、教育、病人护理和公众之间的关键接口上,应制定强有力的方案来妥善处理各方面的冲突问题。
医学院教工
利益冲突
研究经费
教学研究
教学质量
公共卫生学院
JAMA:公共卫生学院接受校外资助,如何避免利益冲突?
① 公共卫生学院可能面临资金利益冲突(COI),学院的应对措施很关键;② 考虑知识探究不应受外界干扰、外界资助可能与公众健康利益相冲突、校外资助也可能改变大学应承担的教育使命感,公卫学院不宜接受校外资助;③ 确实需要接受校外资金,需要有充分考究利益冲突的应对之策;④ 包括:需建立强大的审查机构确保校外资金不会产生COI,严格评估校外资金是否在学校的使命范围之内,将研究成果及教育实践对内部组织、资助对象和其他人进行公开。
公共卫生学院
校外资金资助
利益冲突
利益冲突
JAMA:什么是医疗中的利益冲突?(一页科普)
① 个人利益会使人的行为带有偏见性,当这种风险存在时即可产生利益冲突;② 除了医疗工作,医生还会参与很多其它活动(教学、科研、研发、投资等),与各种人、生意和组织建立关系,甚至从中获利;③ 当医生受到这些关系和利益的影响,而无法为服务对象(病人或其他个人和群体)的最大利益行事时,利益冲突就产生了;④ 医生应公开与相关个人、公司和组织的关系,让所有人自行判断利益冲突是否存在,以确保病人得到客观、无偏见的医疗服务。
利益冲突
医学期刊
JAMA:期刊出版商如何既保证编辑独立性又赢得商业利益?
① 医学期刊出版商只有保证他们出版内容的真实性和有效性以及编辑的独立性时才能够获得成功;② 出版商可通过以下三种方式维护期刊的良好运作:首先建立长期的企业运营和财务管理模式,二是培养和尊重编辑的文化价值观,三是将编辑决定与出版决定分开,同时尊重合作;③ JAMA可作为一个出版商确保编辑独立性以及确保商业模式长期可行性和完整性的典型案例;④ 通过不断完善的管理体制来促进编辑和出版商之间的共同合作,维护彼此的经济利益。
医学期刊
期刊出版商
期刊编辑
利益冲突
学术期刊
JAMA:学术期刊应如何应对编辑的潜在利益冲突?
① 为了避免利益冲突,医学学术机构通常指导研究人员向研究参与者及期刊编辑声明其经济利益;② 期刊编辑在其中扮演了“监察者”的角色,编辑们会发布作者的利益冲突声明,作者们也信任编辑在做决定时不受利益冲突的影响;③ 现实情况是,期刊编辑们的决定可能受到其自身利益冲突的影响,而目前缺乏监督这些“监察者”的措施;④ JAMA Ophthalmology采取的措施是:若编辑与某项研究的作者、审稿人、相关机构、资助者等有利益冲突,将撤换编辑。
学术期刊
期刊编辑
利益冲突
利益冲突
JAMA:科研工作者应主动全面地公开利益冲突
① 公开可能对论文的公正客观性产生影响的利益冲突(COI)是科研论文作者的义务;② COI可能不影响文章发表,但必须公开以便公众判断,为此,学术期刊普遍要求作者填写ICMJE的表格;③ 潜在的COI信息也应公开,如作者与利益方的关系、持有的股票和专利情况等,有些论文的发表甚至会影响相关股票价格,通过内幕交易带来经济利益可导致法律问题;④ 随着信息不断透明化,公众对COI的监督作用越发凸显,公开COI对于树立科研工作的可信度至关重要。
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