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安全性评估
文章数:8篇
益生菌
新兴的潜在益生菌临床前安全性评估(综述)
如今,益生菌被充分研究并应用于膳食补充剂,消费者接受度较高。随着测序技术和生物信息学的快速发展,也进一步推动了新兴益生菌的快速发展。近日,意大利研究人员在Critical Reviews in Food Science and Nutrition发表最新综述,系统的论述了通过体外和体内试验(如动物模型)评估益生菌菌株的安全性。此外,作者还提倡未来还需结合多组学平台,以对潜在益生菌菌株进行高通量风险评估,值得关注。
益生菌
安全性评估
综述
基础研究
体外试验
莫达非尼
JAMA:莫达非尼对孕妇嗜睡症患者不适用
本研究为“真实世界研究”,通过登记数据库分析,弥补临床随机对照试验难以开展的缺憾,从而证实孕早期莫达非尼暴露可能会增加胎儿先天畸形的发生风险。该研究对临床具有重要的指导意义。
莫达非尼
真实世界研究
安全性评估
孕妇
嗜睡症
伊维菌素
孕期伊维菌素使用的安全性(综述)
伊维菌素是新型的广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫药,对体内外寄生虫特别是线虫和节肢动物均有良好驱杀作用。但同时,伊维菌素被证实具有致畸作用。那么对于孕妇来说,其使用的安全性问题并未得到证实。本meta分析综合目前的研究证据,发现大部分的证据强度较低(来自观察性研究),且除一篇RCT以外,其余开展的年份均较早。证据不足影响了对临床实践的指导。期待更多相关的研究。
伊维菌素
荟萃分析
安全性评估
不良妊娠结局
Jie Zhao
婴儿配方奶粉
一种新的配方奶粉被证实安全性
现在通常的配方奶粉是由蛋白质包裹小分子脂质(直径小于0.5μg),为更接近拟合人乳结构,有研究团队研制了由大分子牛奶磷脂包裹的牛乳和蔬菜脂类混合物的新配方奶粉(直径3-5μg)。本研究对其通过双盲、随机的等效性临床试验,证实其与传统的配方奶粉相比,安全性和耐受性是可接受的。未来其是否会推广到市场,具有何种价值,可以拭目以待。
婴儿配方奶粉
等效性试验
RCT
安全性评估
婴儿生长
疫苗
孕妇孕期接种流感及百日咳疫苗是安全的
Clinical Infectious Diseases上发表的一项疫苗安全性研究,在近1万名孕妇中发现,孕妇孕期接种流感及百日咳疫苗并不会产生明显的安全性问题,对早产等不良出生结局的风险无显著影响。
疫苗
疫苗
孕期疫苗接种
灭活流感疫苗
百日咳疫苗
婴儿配方奶粉
乳-N-四糖用于婴儿奶粉的安全性评估
人乳寡糖对婴儿的健康和发育有很多好处,乳-N-四糖(LNT)是母乳中含量最丰富的人乳寡糖之一,已能通过微生物发酵大规模生产。Regulatory Toxicology and Pharmacology近期发表研究,对LNT的食用安全性进行临床前评估,结果支持LNT用于婴儿奶粉和食品成分的安全性。
婴儿配方奶粉
Genotoxicity
Human-identical milk oligosaccharide
infant formula
LNT
安全性评估
益生菌/元和合生制剂的安全性,或需重新反思(综述)
人们通常认为益生菌、益生元和合生制剂是安全的,但Annals of Internal Medicine近期发表一项系统综述,对384项益生菌/元及合生制剂干预的RCT临床试验进行分析,发现这些RCT普遍缺乏准确、充足的不良危害数据报告,仅2%的研究给出了充分的安全性信息,因而难以对这些菌群干预方法的安全性下定论。这项研究为相关专业人士敲响警钟,若想全面评估益生菌/元等干预方法的收益与风险,RCT中关于安全性的数据不能忽视。
安全性评估
益生菌
益生元
合生制剂
随机对照试验
解木聚糖拟杆菌
FM:四大潜在益生菌“新星”,安全么?
关于解木聚糖拟杆菌、AKK菌、嗜果糖乳酸菌、柔嫩梭菌等备受关注的潜在益生菌安全性评估和未来应用潜力的必读文献,特别推荐。
解木聚糖拟杆菌
AKK菌
嗜果糖乳酸菌
柔嫩梭菌
安全性评估